Søvn, autonomt nervesystem og kardiorespiratorisk kapasitet ved autismespektrumforstyrrelser hos barn (APAUTRES) (APAUTRES)
Søvn, autonomt nervesystem og kardiorespiratorisk kapasitet ved autismespektrumforstyrrelser hos barn
Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som involverer sosiale og atferdsmessige svekkelser. Autonome dysfunksjoner og forstyrret søvn var ofte assosiert med ASD. Etterforskerne foreslo å undersøke effekten av fysisk aktivitet på disse lidelsene. I denne sammenheng er det nødvendig å karakterisere kardiorespiratoriske kapasiteter til ASD-barn for å fremme fysisk aktivitet for denne populasjonen. For å undersøke potensielle forskjeller mellom ASD og kontrollbarn, ble noen undersøkelser foreslått: en maksimal tredemølletest, motorisk evaluering og ortostatisk test (for evaluering av det autonome nervesystemet).
En aktimetri i løpet av en uke (evaluering av fysisk aktivitet og søvn) fullførte denne studien for å spesifisere søvnkarakteristika og etablerte den mulige sammenhengen mellom fysisk aktivitets søvnkarakteristikker og fysisk form hos ASD-barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38100
- Chu Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fysisk aktive
- barn med en intellektuell kvotient >70
- for autismebarn en diagnose autisme i henhold til DSMV
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom
- historie med astma eller luftveissykdom
- Atferdsforstyrrelser.
- medisinsk behandling med nevroleptika eller melatonin eller antiepileptika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter
Barn fra 8 til 18 år med autisme uten uten intellektuell funksjonshemming (IQ > 70), verbale og svar på klassifisering CIM 10-DSM IV.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige
Sammenkoblet for alder, kjønn, IQ og og utøvelse av en fysisk aktivitet strengt tatt innenfor skolesammenheng.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
|
en maksimal tredemølletest er foreslått (evaluering av: VO² max, maksimal hjertefrekvens)
|
1 dag
|
|
evaluering av det autonome nervesystemet
Tidsramme: 1 dag og 3 netter
|
Det foreslås en ortostatisk test for å verifisere ANS-tilpasningen.
En nattlig registrering gjøres i løpet av tre netter for å verifisere den mulige sammenhengen mellom hvilens autonome tilpasninger og en mulig dysautonomi observert med den ortostatiske testen.
|
1 dag og 3 netter
|
|
søvnevaluering
Tidsramme: 7 netter
|
Søvnkarakteristikker oppnås ved en aktimetri i løpet av 7 netter for å observere søvnforstyrrelser. Søvnspørreskjemaer fylles også ut. |
7 netter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dager
|
fysiske aktivitetsegenskaper (stillesittende, moderate eller kraftige aktiviteter, energiforbruk) oppnås ved en aktimetri i løpet av 7 dager. Spørreskjemaer om fysisk aktivitet fylles også ut |
7 dager
|
|
Motorkapasiteter
Tidsramme: 1 dag
|
motorkapasiteten blir evaluert av flere spesifikke tester: PANESS, M-ABS og Eurofit.
|
1 dag
|
|
Atferdsegenskaper
Tidsramme: 1 time
|
Atferdskarakteristikker blir evaluert av Vineland-skalaen
|
1 time
|
|
biologiske parametere
Tidsramme: 1 dag
|
under den maksimale tredemølletesten tas det spyttprøver (kortisol, alfa-amylase), før og etter testen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Hovedetterforsker: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC14.123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .