Uni, autonominen hermosto ja sydän- ja hengityselinten kapasiteetti autismikirjon häiriöissä lapsilla (APAUTRES) (APAUTRES)
Uni, autonominen hermosto ja sydän-hengityskapasiteetti autismikirjon häiriöissä lapsilla
Autismispektrihäiriöt (ASD) on hermoston kehityshäiriö, johon liittyy sosiaalisia ja käyttäytymishäiriöitä. Autonomiset toimintahäiriöt ja unihäiriöt liittyivät usein ASD:hen. Tutkijat ehdottivat, että tutkittaisiin fyysisen aktiivisuuden vaikutusta näihin häiriöihin. Tässä yhteydessä on tarpeen karakterisoida ASD-lasten kardiorespiratoriset kyvyt, jotta voidaan edistää tämän väestön fyysistä aktiivisuutta. ASD:n ja kontrollilasten välisten mahdollisten erojen tutkimiseksi ehdotettiin joitain tutkimuksia: maksimaalinen juoksumattotesti, motorinen arviointi ja ortostaattinen testi (autonomisen hermoston arvioimiseksi).
Viikon mittainen aktimetria (fyysisen aktiivisuuden ja unen arviointi) täydensi tämän tutkimuksen uniominaisuuksien määrittämiseksi ja totesi mahdollisen yhteyden fyysisen aktiivisuuden unen ominaisuuksien ja fyysisen kunnon välillä ASD-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38100
- Chu Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset fyysisesti aktiivisia
- lapset, joiden älyllinen osamäärä >70
- autismille lapsille DSMV:n mukainen autismidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitautien historia
- astma tai hengitystiesairauksia
- Käyttäytymishäiriöt.
- lääkehoito neurolepteillä tai melatoniinilla tai epilepsialääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat
8-18-vuotiaat lapset, joilla on autistinen ilman kehitysvamma (IQ > 70), verbaaliset ja CIM 10-DSM IV -luokituksen mukaiset.
|
|
|
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
Paritettu iän, sukupuolen, älykkyysosamäärän ja fyysisen toiminnan harjoittamisen mukaan tiukasti koulun puitteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ehdotetaan maksimaalista juoksumattotestiä (arviointi: VO² max, maksimisyke)
|
1 päivä
|
|
autonomisen hermoston arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ja 3 yötä
|
ehdotetaan ortostaattista testiä ANS-sopeutuvuuden tarkistamiseksi.
Yötallenne tehdään kolmen yön aikana, jotta voidaan varmistaa mahdollinen yhteys lepoautonomisten adaptaatioiden ja mahdollisen ortostaattisella testillä havaitun dysautonomian välillä.
|
1 päivä ja 3 yötä
|
|
unen arviointi
Aikaikkuna: 7 yötä
|
Unen ominaisuudet saadaan aktimetrialla 7 yön aikana unihäiriöiden tarkkailemiseksi. Myös unikyselyt on täytetty. |
7 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
fyysisen aktiivisuuden ominaisuudet (istumista, kohtalaista tai voimakasta toimintaa, energiankulutusta) saadaan aktimetrialla 7 päivän aikana. Myös fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet täytetään |
7 päivää
|
|
Moottorin kapasiteetit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
moottorin kapasiteetit arvioidaan useilla erityisillä testeillä: PANESS, M-ABS ja Eurofit.
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käyttäytymisominaisuuksia arvioidaan Vineland-asteikolla
|
1 tunti
|
|
biologiset parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
maksimaalisen juoksumattotestin aikana otetaan sylkinäytteet (kortisoli, alfa-amylaasi), ennen testiä ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Päätutkija: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .