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Schlaf, vegetatives Nervensystem und kardiorespiratorische Kapazität bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (APAUTRES) (APAUTRES)

26. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Schlaf, vegetatives Nervensystem und kardiorespiratorische Kapazität bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die soziale und Verhaltensstörungen beinhaltet. Autonome Dysfunktionen und Schlafstörungen wurden oft mit ASS in Verbindung gebracht. Die Forscher schlugen vor, die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf diese Störungen zu untersuchen. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, die kardiorespiratorischen Kapazitäten von ASD-Kindern zu charakterisieren, um körperliche Aktivität für diese Population zu fördern. Um mögliche Unterschiede zwischen ASD- und Kontrollkindern zu untersuchen, wurden einige Untersuchungen vorgeschlagen: ein maximaler Laufbandtest, motorische Bewertung und orthostatischer Test (zur Bewertung des autonomen Nervensystems).

Eine Aktimetrie während einer Woche (Bewertung der körperlichen Aktivität und des Schlafs) vervollständigte diese Studie, um die Schlafeigenschaften zu spezifizieren und die mögliche Verbindung zwischen den Schlafeigenschaften der körperlichen Aktivität und der körperlichen Fitness bei ASD-Kindern herzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • CHU Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder körperlich aktiv
  • Kinder mit einem intellektuellen Quotienten >70
  • für Autismus-Kinder eine Autismus-Diagnose nach DSMV

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Asthma oder Atemwegserkrankungen
  • Verhaltensstörungen.
  • medizinische Behandlung durch Neuroleptika oder Melatonin oder Antiepileptika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
Kinder von 8 bis 18 Jahren mit Autismus ohne geistige Behinderung (IQ > 70), verbal und reagieren auf die Klassifizierung CIM 10-DSM IV.
Sonstiges: physiologische Untersuchungen
EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
Gepaart nach Alter, Geschlecht, IQ und der Ausübung einer körperlichen Aktivität ausschließlich im schulischen Kontext.
Sonstiges: physiologische Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiorespiratorische Bewertung
Zeitfenster: 1 Tag
ein maximaler Laufbandtest wird vorgeschlagen (Auswertung von: VO² max, maximale Herzfrequenz)
1 Tag
Bewertung des autonomen Nervensystems
Zeitfenster: 1 Tag und 3 Nächte
ein orthostatischer Test wird vorgeschlagen, um die ANS-Anpassung zu überprüfen. Während drei Nächten wird eine nächtliche Aufzeichnung gemacht, um die mögliche Verbindung zwischen den autonomen Ruheanpassungen und einer möglichen Dysautonomie, die mit dem orthostatischen Test beobachtet wird, zu verifizieren.
1 Tag und 3 Nächte
Schlaf Auswertung
Zeitfenster: 7 Nächte

Schlafeigenschaften werden durch eine Aktimetrie während 7 Nächten erhalten, um Schlafstörungen zu beobachten.

Auch Schlaffragebögen werden ausgefüllt.
7 Nächte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage

körperliche Aktivitätsmerkmale (sitzende, moderate oder intensive Aktivitäten, Energieverbrauch) werden durch eine Aktimetrie während 7 Tagen erhalten.

Fragebögen zur körperlichen Aktivität werden ebenfalls ausgefüllt
7 Tage
Motorische Kapazitäten
Zeitfenster: 1 Tag
Motorkapazitäten werden durch mehrere spezifische Tests bewertet: PANESS, M-ABS und Eurofit.
1 Tag
Verhaltensmerkmale
Zeitfenster: 1 Stunde
Verhaltensmerkmale werden anhand der Vineland-Skala bewertet
1 Stunde
biologische Parameter
Zeitfenster: 1 Tag
Während des maximalen Laufbandtests werden vor und nach dem Test Speichelproben entnommen (Cortisol, Alpha-Amylase).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
  • Hauptermittler: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC14.123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
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    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
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