Slaap, autonoom zenuwstelsel en cardiorespiratoire capaciteit bij kinderen met autismespectrumstoornissen (APAUTRES) (APAUTRES)
Slaap, autonoom zenuwstelsel en cardiorespiratoire capaciteit bij kinderen met autismespectrumstoornissen
Autismespectrumstoornissen (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die gepaard gaat met sociale en gedragsstoornissen. Autonome stoornissen en verstoorde slaap werden vaak in verband gebracht met ASS. De onderzoekers stelden voor om de impact van fysieke activiteit op deze aandoeningen te onderzoeken. In deze context is het noodzakelijk om de cardiorespiratoire capaciteiten van kinderen met ASS te karakteriseren om fysieke activiteit voor deze populatie te bevorderen. Om mogelijke verschillen tussen kinderen met ASS en controlekinderen te onderzoeken, werden enkele verkenningen voorgesteld: een maximale loopbandtest, motorische evaluatie en orthostatische test (voor de evaluatie van het autonome zenuwstelsel).
Een actimetrie gedurende een week (evaluatie van fysieke activiteit en slaap) voltooide dit onderzoek om slaapkarakteristieken te specificeren en het mogelijke verband vast te stellen tussen fysieke activiteit, slaapkenmerken en fysieke fitheid bij kinderen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38100
- Chu Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen lichamelijk actief
- kinderen met een intellectueel quotiënt >70
- voor kinderen met autisme een diagnose autisme volgens DSMV
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- voorgeschiedenis van astma of luchtwegaandoeningen
- Gedragsstoornissen.
- medische behandeling door neuroleptica of melatonine of anti-epileptica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten
Kinderen van 8 tot 18 jaar met autisme zonder verstandelijke beperking (IQ > 70), verbaal en reagerend op classificatie CIM 10-DSM IV.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers
Gekoppeld voor leeftijd, geslacht, IQ en het beoefenen van een fysieke activiteit strikt binnen de schoolcontext.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiorespiratoire evaluatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
een maximale loopbandtest wordt voorgesteld (evaluatie van : VO² max, maximale hartslag)
|
1 dag
|
|
evaluatie van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: 1 dag en 3 nachten
|
een orthostatische test wordt voorgesteld om de aanpassing van het AZS te verifiëren.
Er wordt gedurende drie nachten een nachtelijke opname gemaakt om het mogelijke verband tussen de autonome aanpassingen in rust en een mogelijke dysautonomie waargenomen met de orthostatische test te verifiëren.
|
1 dag en 3 nachten
|
|
slaap evaluatie
Tijdsspanne: 7 nachten
|
Slaapkarakteristieken worden verkregen door een actimetrie gedurende 7 nachten om slaapstoornissen te observeren. Er worden ook slaapvragenlijsten ingevuld. |
7 nachten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
fysieke activiteitskenmerken (sedentaire, matige of krachtige activiteiten, energieverbruik) worden verkregen door een actimetrie gedurende 7 dagen. Er worden ook vragenlijsten over fysieke activiteit ingevuld |
7 dagen
|
|
Motorische capaciteiten
Tijdsspanne: 1 dag
|
motorische capaciteiten worden geëvalueerd door verschillende specifieke tests: PANESS, M-ABS en Eurofit.
|
1 dag
|
|
Gedragskenmerken
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gedragskenmerken worden geëvalueerd door de Vineland-schaal
|
1 uur
|
|
biologische parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijdens de maximale loopbandtest worden speekselmonsters gemaakt (cortisol, alfa-amylase), voor en na de test
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Hoofdonderzoeker: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC14.123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .