자폐 스펙트럼 장애 아동의 수면, 자율 신경계 및 심폐 기능(APAUTRES) (APAUTRES)
2018년 10월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
자폐스펙트럼장애 아동의 수면, 자율신경계 및 심폐능력
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 및 행동 장애를 포함하는 신경 발달 장애입니다. 자율 신경 기능 장애 및 수면 장애는 종종 ASD와 관련이 있습니다. 연구자들은 신체 활동이 이러한 장애에 미치는 영향을 조사할 것을 제안했습니다. 이러한 맥락에서 ASD 어린이의 신체 활동을 촉진하기 위해 ASD 어린이의 심폐 기능을 특성화하는 것이 필요합니다. ASD와 대조군 어린이 사이의 잠재적인 차이를 조사하기 위해 몇 가지 탐색이 제안되었습니다: 최대 러닝머신 테스트, 운동 평가 및 기립성 테스트(자율 신경계 평가용).
1주 동안 활동 측정(신체 활동 및 수면 평가)은 수면 특성을 지정하고 ASD 어린이의 신체 활동 수면 특성과 체력 사이의 가능한 연결을 설정하기 위해 이 연구를 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38100
- CHU Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적인 어린이
- 지적 지수가 70 이상인 어린이
- 자폐 아동의 경우 DSMV에 따른 자폐 진단
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 천식 또는 호흡기 질환의 병력
- 행동 장애.
- 신경이완제 또는 멜라토닌 또는 항간질제에 의한 의학적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
지적 장애가 없는(IQ > 70) 자폐증이 있고 CIM 10-DSM 분류 분류에 응답하는 8~18세 아동.
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실험적: 건강한 자원봉사자
연령, 성별, IQ 및 엄격하게 학교 맥락 내에서 신체 활동의 실행에 대해 짝을 이룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 평가
기간: 1 일
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최대 러닝머신 테스트 제안(평가: VO² max, 최대 심박수)
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1 일
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자율신경계 평가
기간: 1박 3일
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ANS 적응을 확인하기 위해 기립성 테스트가 제안됩니다.
나머지 자율 적응과 기립성 테스트에서 관찰된 가능한 자율신경 장애 사이의 가능한 연결을 확인하기 위해 3일 밤 동안 야행성 기록이 이루어집니다.
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1박 3일
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수면 평가
기간: 7박
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수면 특성은 수면 장애를 관찰하기 위해 7일 밤 동안 활동량 측정으로 얻습니다. 수면 설문도 완료되었습니다. |
7박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 7 일
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신체 활동 특성(좌식, 중등도 또는 격렬한 활동, 에너지 소비)은 7일 동안 활동도 측정으로 얻습니다. 신체 활동에 대한 설문 조사도 완료됩니다. |
7 일
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모터 용량
기간: 1 일
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모터 용량은 PANESS, M-ABS 및 Eurofit과 같은 몇 가지 특정 테스트로 평가됩니다.
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1 일
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행동 특성
기간: 1 시간
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행동 특성은 Vineland 척도로 평가됩니다.
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1 시간
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생물학적 매개변수
기간: 1 일
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최대 러닝머신 테스트 중 타액 샘플(코르티솔, 알파 아밀라제)을 테스트 전후에 만듭니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- 수석 연구원: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC14.123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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