Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, autonomt nervesystem og kardiorespiratorisk kapacitet ved autismespektrumforstyrrelser børn (APAUTRES) (APAUTRES)

26. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Søvn, autonomt nervesystem og kardiorespiratorisk kapacitet hos børn med autismespektrumforstyrrelser

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der involverer sociale og adfærdsmæssige svækkelser. Autonome dysfunktioner og forstyrret søvn var ofte forbundet med ASD. Efterforskerne foreslog at undersøge virkningen af ​​fysisk aktivitet på disse lidelser. I denne sammenhæng er det nødvendigt at karakterisere den kardiorespiratoriske kapacitet hos ASD-børn for at fremme fysisk aktivitet for denne befolkning. For at undersøge potentielle forskelle mellem ASD og kontrolbørn blev nogle udforskninger foreslået: en maksimal løbebåndstest, motorisk evaluering og ortostatisk test (til evaluering af det autonome nervesystem).

En aktimetri i løbet af en uge (evaluering af fysisk aktivitet og søvn) afsluttede denne undersøgelse for at specificere søvnkarakteristika og etablerede den mulige sammenhæng mellem fysisk aktivitets søvnkarakteristika og fysisk kondition hos ASD-børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38100
        • CHU Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn fysisk aktive
  • børn med en intellektuel kvotient >70
  • for autismebørn en diagnose autisme i henhold til DSMV

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kardiovaskulær sygdom
  • historie med astma eller luftvejssygdom
  • Adfærdsforstyrrelser.
  • medicinsk behandling med neuroleptika eller melatonin eller antiepileptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter
Børn fra 8 til 18 år med autisme uden uden intellektuelle funktionsnedsættelser (IQ > 70), verbale og responderende på klassifikation CIM 10-DSM IV.
Andet: fysiologiske udforskninger
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
Parret for alder, køn, IQ og og udøvelsen af ​​en fysisk aktivitet strengt inden for skolesammenhæng.
Andet: fysiologiske udforskninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiorespiratorisk evaluering
Tidsramme: 1 dag
en maksimal løbebåndstest foreslås (evaluering af: VO² max, maksimal puls)
1 dag
evaluering af det autonome nervesystem
Tidsramme: 1 dag og 3 nætter
der foreslås en ortostatisk test for at verificere ANS-tilpasningen. Der foretages en natlig optagelse i løbet af tre nætter for at verificere den mulige sammenhæng mellem hvilens autonome tilpasninger og en eventuel dysautonomi observeret med den ortostatiske test.
1 dag og 3 nætter
søvn evaluering
Tidsramme: 7 nætter

Søvnkarakteristika opnås ved en aktimetri i 7 nætter for at observere søvnforstyrrelser.

Søvnspørgeskemaer udfyldes også.
7 nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage

fysiske aktivitetsegenskaber (stillesiddende, moderate eller kraftige aktiviteter, energiforbrug) opnås ved en aktimetri i løbet af 7 dage.

Spørgeskemaer om fysisk aktivitet udfyldes også
7 dage
Motorkapaciteter
Tidsramme: 1 dag
motorkapaciteter evalueres af flere specifikke test: PANESS, M-ABS og Eurofit.
1 dag
Adfærdskarakteristika
Tidsramme: 1 time
Adfærdskarakteristika vurderes ved Vineland-skalaen
1 time
biologiske parametre
Tidsramme: 1 dag
under den maksimale løbebåndstest tages spytprøver (cortisol, alfa-amylase), før og efter testen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
  • Ledende efterforsker: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med fysiologiske udforskninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner