Spánek, autonomní nervový systém a kardiorespirační kapacita u dětí s poruchami autistického spektra (APAUTRES) (APAUTRES)
Spánek, autonomní nervový systém a kardiorespirační kapacita u dětí s poruchami autistického spektra
Poruchy autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha, která zahrnuje sociální a behaviorální poruchy. Autonomní dysfunkce a narušený spánek byly často spojeny s ASD. Výzkumníci navrhli prozkoumat dopad fyzické aktivity na tyto poruchy. V této souvislosti je nutné charakterizovat kardiorespirační kapacity dětí s PAS za účelem podpory pohybové aktivity u této populace. Pro zkoumání potenciálních rozdílů mezi ASD a kontrolními dětmi byly navrženy některé průzkumy: maximální test na běžícím pásu, motorické hodnocení a ortostatický test (pro hodnocení autonomního nervového systému).
Aktimetrie během jednoho týdne (hodnocení fyzické aktivity a spánku) dokončila tuto studii za účelem upřesnění charakteristiky spánku a prokázala možnou souvislost mezi charakteristikami spánku při fyzické aktivitě a fyzickou zdatností u dětí s PAS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38100
- CHU Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti fyzicky aktivní
- děti s intelektovým kvocientem >70
- pro autistické děti diagnóza autismu v souladu s DSMV
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění
- astma nebo respirační onemocnění v anamnéze
- Poruchy chování.
- lékařské ošetření neuroleptiky nebo melatoninem nebo antiepileptiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
Děti od 8 do 18 let s autismem bez mentálního postižení (IQ > 70), verbální a odpovídající klasifikaci CIM 10-DSM IV.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci
Spárováno pro věk, pohlaví, IQ a provozování fyzické aktivity přísně v kontextu školy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiorespirační hodnocení
Časové okno: 1 den
|
je navržen maximální test na běžícím pásu (vyhodnocení: VO² max, maximální tepová frekvence)
|
1 den
|
|
hodnocení autonomního nervového systému
Časové okno: 1 den a 3 noci
|
je navržena ortostatická zkouška pro ověření adaptace ANS.
Během tří nocí se provádí noční záznam, aby se ověřila možná souvislost mezi klidovými autonomními adaptacemi a možnou dysautonomií pozorovanou ortostatickým testem.
|
1 den a 3 noci
|
|
hodnocení spánku
Časové okno: 7 nocí
|
Charakteristiky spánku se získávají aktimetrií během 7 nocí za účelem pozorování poruch spánku. Jsou také vyplněny spánkové dotazníky. |
7 nocí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
|
charakteristiky fyzické aktivity (sedavé, střední nebo intenzivní aktivity, energetický výdej) se zjišťují aktimetrií během 7 dnů. Dále jsou vyplněny dotazníky pohybové aktivity |
7 dní
|
|
Kapacita motoru
Časové okno: 1 den
|
Výkon motoru je hodnocen několika specifickými testy: PANESS, M-ABS a Eurofit.
|
1 den
|
|
Charakteristiky chování
Časové okno: 1 hodina
|
Charakteristiky chování jsou hodnoceny Vinelandovou škálou
|
1 hodina
|
|
biologické parametry
Časové okno: 1 den
|
během maximálního testu na běžícím pásu se odebírají vzorky slin (kortizol, alfa amyláza), před a po testu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Vrchní vyšetřovatel: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC14.123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .