Alvás, autonóm idegrendszer és kardiorespiratorikus kapacitás autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél (APAUTRES) (APAUTRES)
Alvás, autonóm idegrendszer és kardiorespiratorikus kapacitás autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
Az autizmus spektrum zavarok (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely szociális és viselkedési károsodásokkal jár. Az autonóm diszfunkciók és az alvászavarok gyakran társultak az ASD-hez. A kutatók azt javasolták, hogy vizsgálják meg a fizikai aktivitás hatását ezekre a rendellenességekre. Ebben az összefüggésben jellemezni kell az ASD-s gyermekek kardiorespiratorikus kapacitását, hogy elősegítsük a fizikai aktivitást ebben a populációban. Az ASD és a kontroll gyermekek közötti lehetséges különbségek vizsgálatára néhány feltárást javasoltak: egy maximális futópad tesztet, motoros értékelést és ortosztatikus tesztet (az autonóm idegrendszer értékelésére).
Egy hét alatt végzett aktimetria (a fizikai aktivitás és az alvás értékelése) fejezte be ezt a vizsgálatot az alvási jellemzők meghatározására, és megállapította a lehetséges kapcsolatot a fizikai aktivitás alvási jellemzői és a fizikai alkalmasság között ASD-s gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38100
- CHU Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikailag aktív gyermekek
- 70 feletti intellektuális hányadosú gyerekek
- autista gyermekeknél az autizmus diagnózisa a DSMV szerint
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
- asztma vagy légúti betegség anamnézisében
- Viselkedési zavarok.
- neuroleptikummal vagy melatoninnal vagy antiepileptikummal végzett orvosi kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Betegek
8 és 18 év közötti autista gyermekek, értelmi fogyatékosság nélkül (IQ > 70), verbálisan és a CIM 10-DSM IV besorolásra reagálva.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges önkéntesek
Kor, nem, IQ és fizikai tevékenység gyakorlása szigorúan iskolai keretek között párosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorikus értékelés
Időkeret: 1 nap
|
Maximális futópad teszt javasolt (a VO² max, maximális pulzusszám értékelése)
|
1 nap
|
|
autonóm idegrendszer értékelése
Időkeret: 1 nap és 3 éjszaka
|
ortosztatikus tesztet javasolnak az ANS adaptációjának ellenőrzésére.
Éjszakai felvételt készítenek három éjszakán keresztül, hogy igazolják a lehetséges kapcsolatot a nyugalmi autonóm adaptációk és az ortosztatikus teszttel megfigyelt lehetséges dysautonomia között.
|
1 nap és 3 éjszaka
|
|
alvás értékelése
Időkeret: 7 éjszaka
|
Az alvási jellemzőket egy aktimetria határozza meg 7 éjszaka alatt az alvászavarok megfigyelése érdekében. Az alvási kérdőívek is kitöltésre kerültek. |
7 éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
A fizikai aktivitás jellemzőit (ülő, mérsékelt vagy erőteljes tevékenységek, energiafelhasználás) 7 napon keresztül végzett aktimetriával kapjuk meg. A fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőívek is kitöltésre kerülnek |
7 nap
|
|
Motor kapacitások
Időkeret: 1 nap
|
A motor kapacitását számos speciális teszttel értékelik: PANESS, M-ABS és Eurofit.
|
1 nap
|
|
Viselkedési jellemzők
Időkeret: 1 óra
|
A viselkedési jellemzőket a Vineland skála értékeli
|
1 óra
|
|
biológiai paraméterek
Időkeret: 1 nap
|
a maximális futópad teszt során nyálmintákat vesznek (kortizol, alfa-amiláz), a teszt előtt és után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Kutatásvezető: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC14.123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok