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Sommeil, Système Nerveux Autonome et Capacité Cardiorespiratoire chez l'Enfant Trouble du Spectre Autistique (APAUTRES) (APAUTRES)

26 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Sommeil, système nerveux autonome et capacité cardiorespiratoire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont un trouble neurodéveloppemental qui implique des déficiences sociales et comportementales. Les dysfonctionnements autonomes et les troubles du sommeil étaient souvent associés aux TSA. Les chercheurs ont proposé d'explorer l'impact de l'activité physique sur ces troubles. Dans ce contexte, il est nécessaire de caractériser les capacités cardiorespiratoires des enfants TSA afin de favoriser l'activité physique de cette population. Pour examiner les différences potentielles entre les enfants TSA et les enfants témoins, certaines explorations ont été proposées : un test maximal sur tapis roulant, une évaluation motrice et un test orthostatique (pour l'évaluation du système nerveux autonome).

Une actimétrie pendant une semaine (évaluation de l'activité physique et du sommeil) a complété cette étude afin de préciser les caractéristiques du sommeil et a établi le lien possible entre les caractéristiques de l'activité physique du sommeil et la condition physique chez les enfants TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38100
        • Chu Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants physiquement actifs
  • enfants avec un quotient intellectuel >70
  • pour les enfants autistes un diagnostic d'autisme conformément à la DSMV

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie cardio-vasculaire
  • antécédents d'asthme ou de maladie respiratoire
  • Troubles du comportement.
  • traitement médical par neuroleptique ou mélatonine ou antiépileptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients
Enfants de 8 à 18 ans avec autisme sans déficience intellectuelle (QI > 70), verbaux et répondant à la classification CIM 10-DSM IV.
EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
Jumelé pour l'âge, le sexe, le QI et la pratique d'une activité physique strictement dans le cadre scolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation cardiorespiratoire
Délai: Un jour
un test maximal sur tapis roulant est proposé (évaluation de : VO² max, fréquence cardiaque maximale)
Un jour
évaluation du système nerveux autonome
Délai: 1 jour et 3 nuits
un test orthostatique est proposé afin de vérifier l'adaptation de l'ANS. Un enregistrement nocturne est réalisé pendant trois nuits afin de vérifier le lien éventuel entre les adaptations autonomes au repos et une éventuelle dysautonomie observée avec le test orthostatique.
1 jour et 3 nuits
évaluation du sommeil
Délai: 7 nuits

Les caractéristiques du sommeil sont obtenues par une actimétrie pendant 7 nuits afin d'observer les troubles du sommeil.

Des questionnaires sur le sommeil sont également remplis.

7 nuits

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique
Délai: 7 jours

les caractéristiques de l'activité physique (activités sédentaires, modérées ou vigoureuses, dépense énergétique) sont obtenues par une actimétrie pendant 7 jours.

Des questionnaires d'activité physique sont également remplis

7 jours
Capacités du moteur
Délai: Un jour
les capacités motrices sont évaluées par plusieurs tests spécifiques : PANESS, M-ABS et Eurofit.
Un jour
Caractéristiques comportementales
Délai: 1 heure
Les caractéristiques comportementales sont évaluées par l'échelle de Vineland
1 heure
paramètres biologiques
Délai: Un jour
lors du test maximal sur tapis roulant, des prélèvements salivaires sont réalisés (cortisol, alpha amylase), avant et après le test
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
  • Chercheur principal: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

11 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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