Sömn, autonoma nervsystemet och kardiorespiratorisk kapacitet vid autismspektrumstörningar för barn (APAUTRES) (APAUTRES)
Sömn, autonomt nervsystem och kardiorespiratorisk kapacitet vid autismspektrumstörningar hos barn
Autismspektrumstörningar (ASD) är en neuroutvecklingsstörning som involverar sociala och beteendemässiga störningar. Autonoma dysfunktioner och störd sömn var ofta associerade med ASD. Utredarna föreslog att undersöka effekten av fysisk aktivitet på dessa störningar. I detta sammanhang är det nödvändigt att karakterisera kardiorespiratoriska kapaciteter hos barn med ASD för att främja fysisk aktivitet för denna population. För att undersöka potentiella skillnader mellan ASD och kontrollbarn föreslogs några undersökningar: ett maximalt löpbandstest, motorisk utvärdering och ortostatiskt test (för utvärdering av det autonoma nervsystemet).
En aktimetri under en vecka (utvärdering av fysisk aktivitet och sömn) avslutade denna studie för att specificera sömnegenskaper och etablerade det möjliga sambandet mellan fysisk aktivitetssömnegenskaper och fysisk kondition hos ASD-barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38100
- Chu Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn fysiskt aktiva
- barn med en intellektuell kvot >70
- för autismbarn en diagnos av autism enligt DSMV
Exklusions kriterier:
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- historia av astma eller luftvägssjukdom
- Beteendestörningar.
- medicinsk behandling med neuroleptika eller melatonin eller antiepileptika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter
Barn från 8 till 18 år med autism utan utan intellektuella funktionsnedsättningar (IQ > 70), verbala och svarar på klassificering CIM 10-DSM IV.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Friska volontärer
Parat för ålder, kön, IQ och och utövandet av en fysisk aktivitet strikt inom skolsammanhang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorisk utvärdering
Tidsram: 1 dag
|
ett maximalt löpbandstest föreslås (utvärdering av: VO² max, maximal hjärtfrekvens)
|
1 dag
|
|
utvärdering av det autonoma nervsystemet
Tidsram: 1 dag och 3 nätter
|
ett ortostatiskt test föreslås för att verifiera ANS-anpassningen.
En nattlig registrering görs under tre nätter för att verifiera det möjliga sambandet mellan de autonoma viloanpassningarna och en eventuell dysautonomi som observerats med det ortostatiska testet.
|
1 dag och 3 nätter
|
|
sömnutvärdering
Tidsram: 7 nätter
|
Sömnegenskaper erhålls genom en aktimetri under 7 nätter för att observera sömnstörningar. Sömnformulär fylls också i. |
7 nätter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
|
fysisk aktivitetsegenskaper (stillasittande, måttliga eller kraftiga aktiviteter, energiförbrukning) erhålls genom en aktimetri under 7 dagar. Frågeformulär om fysisk aktivitet fylls också i |
7 dagar
|
|
Motorkapacitet
Tidsram: 1 dag
|
motorkapaciteten utvärderas av flera specifika tester: PANESS, M-ABS och Eurofit.
|
1 dag
|
|
Beteendeegenskaper
Tidsram: 1 timme
|
Beteendeegenskaper utvärderas med Vineland-skalan
|
1 timme
|
|
biologiska parametrar
Tidsram: 1 dag
|
under det maximala löpbandstestet tas salivprover (kortisol, alfaamylas), före och efter testet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Huvudutredare: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC14.123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .