Сон, вегетативная нервная система и кардиореспираторные возможности у детей с расстройствами аутистического спектра (APAUTRES) (APAUTRES)
Сон, вегетативная нервная система и кардиореспираторные возможности у детей с расстройствами аутистического спектра
Расстройства аутистического спектра (РАС) — это расстройство развития нервной системы, которое включает социальные и поведенческие нарушения. Вегетативные дисфункции и нарушения сна часто были связаны с РАС. Исследователи предложили изучить влияние физической активности на эти расстройства. В этом контексте необходимо охарактеризовать кардиореспираторные возможности детей с РАС, чтобы повысить физическую активность для этой группы населения. Для изучения потенциальных различий между детьми с РАС и детьми из контрольной группы были предложены некоторые исследования: максимальный тест на беговой дорожке, двигательная оценка и ортостатический тест (для оценки вегетативной нервной системы).
Активометрия в течение одной недели (оценка физической активности и сна) завершила это исследование с целью уточнения характеристик сна и установила возможную связь между характеристиками сна при физической активности и физической подготовленностью у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38100
- Chu Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети физически активны
- дети с интеллектуальным коэффициентом >70
- для детей с аутизмом диагноз аутизма в соответствии с DSMV
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- история астмы или респираторного заболевания
- Нарушения поведения.
- лечение нейролептиками, мелатонином или противоэпилептическими средствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Дети от 8 до 18 лет с аутизмом без умственной отсталости (IQ > 70), вербальные ответы и ответы по классификации CIM 10-DSM IV.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые волонтеры
Пары по возрасту, полу, IQ и практике физической активности строго в школьном контексте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
предлагается максимальный тест на беговой дорожке (оценка: VO² max, максимальная частота сердечных сокращений)
|
1 день
|
|
оценка вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 1 день и 3 ночи
|
предлагается ортостатический тест для проверки адаптации ВНС.
Ночная запись проводится в течение трех ночей, чтобы проверить возможную связь между остальными вегетативными адаптациями и возможной дисавтономией, наблюдаемой при ортостатическом тесте.
|
1 день и 3 ночи
|
|
оценка сна
Временное ограничение: 7 ночей
|
Характеристики сна получают с помощью актиметрии в течение 7 ночей для наблюдения за нарушениями сна. Также заполняются опросники сна. |
7 ночей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
|
характеристики физической активности (сидячая, умеренная или активная деятельность, энергозатраты) получают с помощью актиметрии в течение 7 дней. Также заполняются анкеты физической активности. |
7 дней
|
|
Мощность двигателя
Временное ограничение: 1 день
|
Мощность двигателя оценивается несколькими специальными тестами: PANESS, M-ABS и Eurofit.
|
1 день
|
|
Поведенческие характеристики
Временное ограничение: 1 час
|
Поведенческие характеристики оцениваются по шкале Вайнленда.
|
1 час
|
|
биологические параметры
Временное ограничение: 1 день
|
во время максимального тредмил-теста делаются пробы слюны (кортизол, альфа-амилаза), до и после теста
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Главный следователь: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC14.123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .