自闭症谱系障碍儿童 (APAUTRES) 的睡眠、自主神经系统和心肺功能 (APAUTRES)
2018年10月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
自闭症谱系障碍儿童的睡眠、自主神经系统和心肺功能
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种神经发育障碍，涉及社交和行为障碍。 自主神经功能障碍和睡眠障碍通常与 ASD 相关。 研究人员提议探索身体活动对这些疾病的影响。 在这种情况下，有必要描述 ASD 儿童的心肺功能，以促进这一人群的身体活动。 为了检查 ASD 和对照儿童之间的潜在差异，提出了一些探索：最大跑步机测试、运动评估和直立测试（用于评估自主神经系统）。
一周内的活动测量（身体活动和睡眠的评估）完成了这项研究，以明确睡眠特征并建立 ASD 儿童身体活动睡眠特征与身体健康之间的可能联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Grenoble、法国、38100
- Chu Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童身体活跃
- 智商>70的孩子
- 根据 DSMV 对自闭症儿童进行自闭症诊断
排除标准：
- 心血管病史
- 哮喘或呼吸道疾病史
- 行为障碍。
- 抗精神病药或褪黑激素或抗癫痫药的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
8 至 18 岁的自闭症儿童，无智力障碍（智商 > 70），语言能力和对分类 CIM 10-DSM IV 的反应。
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实验性的：健康志愿者
根据年龄、性别、智商和严格在学校范围内进行的体育活动配对。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺评估
大体时间：1天
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建议进行最大跑步机测试（评估：最大摄氧量、最大心率）
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1天
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自主神经系统评估
大体时间：1天3夜
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建议进行直立测试以验证 ANS 适应性。
在三个晚上进行夜间记录，以验证休息自主适应与通过直立测试观察到的可能的自主神经失调之间的可能联系。
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1天3夜
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睡眠评估
大体时间：7晚
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为了观察睡眠障碍，通过 7 晚期间的活动测定法获得睡眠特征。 睡眠问卷也已完成。 |
7晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：7天
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身体活动特征（久坐、适度或剧烈活动、能量消耗）是通过 7 天内的活动测定法获得的。 体力活动问卷也已完成 |
7天
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电机容量
大体时间：1天
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电机容量通过多项特定测试进行评估：PANESS、M-ABS 和 Eurofit。
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1天
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行为特征
大体时间：1小时
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行为特征由 Vineland 量表评估
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1小时
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生物学参数
大体时间：1天
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在最大跑步机测试期间，在测试前后制作唾液样本（皮质醇、α 淀粉酶）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Véronique BRICOUT, PhD、CHU Grenoble France
- 首席研究员：Michel GUINOT, Dr、CHU Grenoble France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月11日
初级完成 (实际的)
2017年6月11日
研究完成 (实际的)
2017年6月18日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月26日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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