Sen, autonomiczny układ nerwowy i wydolność krążeniowo-oddechowa u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (APAUTRES) (APAUTRES)
Sen, autonomiczny układ nerwowy i pojemność krążeniowo-oddechowa u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe, które obejmuje zaburzenia społeczne i behawioralne. Dysfunkcje autonomiczne i zaburzenia snu były często związane z ASD. Badacze zaproponowali zbadanie wpływu aktywności fizycznej na te zaburzenia. W tym kontekście konieczne jest scharakteryzowanie wydolności krążeniowo-oddechowej dzieci z ASD w celu promowania aktywności fizycznej w tej populacji. Aby zbadać potencjalne różnice między dziećmi z ASD a grupą kontrolną, zaproponowano kilka eksploracji: maksymalny test na bieżni, ocenę motoryczną i test ortostatyczny (do oceny autonomicznego układu nerwowego).
Aktymetria w ciągu jednego tygodnia (ocena aktywności fizycznej i snu) zakończyła to badanie w celu określenia charakterystyki snu i ustalenia możliwego związku między charakterystyką snu związanego z aktywnością fizyczną a sprawnością fizyczną dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38100
- CHU Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci aktywne fizycznie
- dzieci z ilorazem intelektualnym >70
- dla dzieci autystycznych diagnozę autyzmu zgodnie z DSMV
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób sercowo-naczyniowych
- historia astmy lub chorób układu oddechowego
- Zaburzenia zachowania.
- leczenie neuroleptykami lub melatoniną lub lekami przeciwpadaczkowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
Dzieci w wieku od 8 do 18 lat z autyzmem bez niepełnosprawności intelektualnej (IQ > 70), werbalnie i odpowiadające klasyfikacji CIM 10-DSM IV.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi ochotnicy
Dopasowane do wieku, płci, IQ i praktyki aktywności fizycznej ściśle w kontekście szkolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
proponuje się wykonanie maksymalnego testu na bieżni (ocena : VO² max, tętna maksymalnego)
|
1 dzień
|
|
ocena autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: 1 dzień i 3 noce
|
proponuje się wykonanie testu ortostatycznego w celu weryfikacji adaptacji AUN.
Nocny zapis jest wykonywany przez trzy noce w celu zweryfikowania możliwego związku między pozostałymi adaptacjami autonomicznymi a możliwą dysautonomią obserwowaną w teście ortostatycznym.
|
1 dzień i 3 noce
|
|
ocena snu
Ramy czasowe: 7 nocy
|
Charakterystykę snu uzyskuje się przez aktymetrię przez 7 nocy w celu obserwacji zaburzeń snu. Kwestionariusze snu są również wypełniane. |
7 nocy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
|
charakterystykę aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, aktywność umiarkowaną lub intensywną, wydatek energetyczny) uzyskuje się za pomocą aktymetrii w ciągu 7 dni. Wypełniane są również ankiety dotyczące aktywności fizycznej |
7 dni
|
|
Pojemności silnika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zdolności motoryczne są oceniane za pomocą kilku specjalnych testów: PANESS, M-ABS i Eurofit.
|
1 dzień
|
|
Cechy behawioralne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Cechy behawioralne są oceniane za pomocą skali Vinelanda
|
1 godzina
|
|
parametry biologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
podczas próby na bieżni maksymalnej pobierane są próbki śliny (kortyzol, alfa-amylaza), przed i po teście
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
- Główny śledczy: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC14.123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .