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Sono, Sistema Nervoso Autônomo e Capacidade Cardiorrespiratória em Crianças com Transtornos do Espectro Autista (APAUTRES) (APAUTRES)

26 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Sono, Sistema Nervoso Autônomo e Capacidade Cardiorrespiratória em Crianças com Transtornos do Espectro Autista

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento que envolve prejuízos sociais e comportamentais. Disfunções autonômicas e distúrbios do sono foram frequentemente associados ao TEA. Os pesquisadores propuseram explorar o impacto da atividade física nesses distúrbios. Nesse contexto, é necessário caracterizar as capacidades cardiorrespiratórias de crianças com TEA, a fim de promover a atividade física para essa população. Para examinar possíveis diferenças entre crianças com TEA e crianças controle, algumas explorações foram propostas: teste máximo em esteira, avaliação motora e teste ortostático (para avaliação do sistema nervoso autônomo).

Uma actimetria durante uma semana (avaliação da atividade física e do sono) completou este estudo para especificar as características do sono e estabeleceu a possível ligação entre as características do sono da atividade física e a aptidão física em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38100
        • Chu Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças fisicamente ativas
  • crianças com quociente intelectual > 70
  • para crianças com autismo um diagnóstico de autismo de acordo com DSMV

Critério de exclusão:

  • história de doença cardiovascular
  • história de asma ou doença respiratória
  • Distúrbios de comportamento.
  • tratamento médico por neuroléptico ou melatonina ou antiepiléptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
Crianças de 8 a 18 anos com autismo sem deficiência intelectual (QI > 70), verbais e respondendo à classificação CIM 10-DSM IV.
EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
Pareado para idade, gênero, QI e prática de atividade física estritamente no contexto escolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação cardiorrespiratória
Prazo: 1 dia
propõe-se um teste máximo em esteira (avaliação de: VO² máx, frequência cardíaca máxima)
1 dia
avaliação do sistema nervoso autônomo
Prazo: 1 dia e 3 noites
propõe-se um teste ortostático para verificar a adaptação do SNA. Um registro noturno é feito durante três noites para verificar a possível ligação entre as adaptações autonômicas de repouso e uma possível disautonomia observada com o teste ortostático.
1 dia e 3 noites
avaliação do sono
Prazo: 7 noites

As características do sono são obtidas por actimetria durante 7 noites para observar distúrbios do sono.

Questionários de sono também são preenchidos.

7 noites

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física
Prazo: 7 dias

as características da atividade física (atividades sedentárias, moderadas ou vigorosas, gasto energético) são obtidas por actimetria durante 7 dias.

Questionários de atividade física também são preenchidos

7 dias
Capacidades do motor
Prazo: 1 dia
as capacidades motoras são avaliadas por vários testes específicos: PANESS, M-ABS e Eurofit.
1 dia
Características comportamentais
Prazo: 1 hora
As características comportamentais são avaliadas pela escala de Vineland
1 hora
parâmetros biológicos
Prazo: 1 dia
durante o teste máximo em esteira, são feitas amostras de saliva (cortisol, alfa amilase), antes e depois do teste
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique BRICOUT, PhD, CHU Grenoble France
  • Investigador principal: Michel GUINOT, Dr, CHU Grenoble France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

11 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

18 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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