肥満手術前後の腎機能指数化細胞外容積
重度の肥満または重度の腎臓患者における肥満手術前後の腎機能指数化細胞外容積の測定
肥満は慢性腎臓病を助長し、腎置換期への移行を加速させています。 肥満手術は、腎臓への利益が現在不明な重度または病的肥満の治療法です。 糸球体濾過率 (GFR) は、腎機能を定義するための最良のパラメーターです。 これは、内因性マーカー (クレアチニン、シスタチン C) をアッセイすることによって式を使用して推定するか、外因性トレーサー糸球体濾過 (51 Cr-EDTA) で測定することができます。
肥満手術は、内因性マーカーの生成と細胞外容積 (VEC) を変化させ、GFR の評価に 2 つの重要な結果をもたらします: GFR を推定する式は、内因性糸球体の生成の変動のため、手術前後の腎機能を比較することはできません。同じ被験者のろ過マーカー。 VEC の減少は、手術後の GFR の減少を予測しました。これは、これらのパラメーターが部分的に互いに比例しているためです。
私たちの作業仮説は、肥満外科手術が慢性腎臓病患者の腎臓を保護するというものです。 これを実証するために、研究者は、胃バイパス前後のDFG / VEC比を比較することを提案しています。
目標 主な目的は、レポート DFG/VEC に対する胃バイパスの効果を測定することです。 副次的な目的は、アルブミン/尿クレアチニンに対する胃バイパスの効果を評価し、重度または病的肥満の人における主要な GFR 推定式の性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- CHU de Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MDRD <60 ml / 分 / 1.73 m² の簡略化された式を持つことによって推定されるトピック GFR
- BMI ≥ 40 kg / m²、または ≥ 35 kg / m² のトピック
- 高血圧、OSAHSおよびその他の重度の呼吸器障害、重度の代謝障害、特に2型糖尿病、衰弱性筋骨格疾患、非アルコール性脂肪性肝炎の少なくとも1つの併存疾患を有する被験者は、治療の失敗後に手術後に改善される可能性があります。
- インフォームドコンセントに署名したトピック
- 社会保障関係の話題
- 男性または女性のトピック
- 18 歳から 70 歳までの高齢者
除外基準:
- 非白人の人は、必要な補正係数があり、GFR を推定する式に常に利用できるとは限らないためです (Cockcroft、Salazar、および Corcoran)。
- 後見専攻なし
- 彼の同意なしに入院し、法律で保護されていない人はいません
- 自由の私人
- 妊娠中の女性は、出産可能年齢の女性に対して妊娠検査が行われることを知っています。 結果は、患者が選択した医師から患者に伝えられます。
- 急速に進行する糸球体腎炎
- ネフローゼ性蛋白尿ランキング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
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レポートDFG / VECに対する胃バイパスの効果を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比率 DFG / VEC
時間枠：12月
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胃バイパス前後の平均DFG / VEC比
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブミン・尿中クレアチニン
時間枠：12月
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12月
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GFR推定式
時間枠：12月
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Cockcroft 式、Salazar および Corcoran、簡略化された MDRD および CKD-EPI を使用した GFR。
それぞれのGFR推定式について、推定値と実測値の差から平均バイアスを算出し、推定値が実測値で-25%～+25%の範囲にある患者の割合( awerage 50以内またはAW50 )
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12月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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