Volume Extracelular Indexado à Função Renal Antes e Depois da Cirurgia de Obesidade
Medição do Volume Extracelular Indexado à Função Renal Antes e Depois da Cirurgia de Obesidade em Pacientes Renais com Obesidade Grave ou Maciça
A obesidade promove doença renal crônica e está acelerando sua passagem para o estágio de substituição renal. A cirurgia bariátrica é um tratamento para obesidade grave ou mórbida cujo benefício renal é atualmente desconhecido. A taxa de filtração glomerular (TFG) é o melhor parâmetro para definir a função renal. Pode ser estimado por meio de fórmulas, analisando marcadores endógenos (creatinina, cistatina C) ou medido com um marcador exógeno de filtração glomerular (51 Cr-EDTA).
A cirurgia bariátrica altera a produção de marcadores endógenos e o volume extracelular (VEC) com 2 consequências importantes na avaliação da TFG: a fórmula para estimar a TFG não permite comparar a função renal antes e depois da cirurgia devido à variação na produção de glomerulares endógenos marcadores de filtração no mesmo assunto; a diminuição do VEC previu diminuição da TFG após a cirurgia, uma vez que esses parâmetros são em parte proporcionais entre si.
Nossa hipótese de trabalho é que a cirurgia bariátrica protege os rins de pacientes com doença renal crônica. Para demonstrar isso, os pesquisadores propõem comparar a relação DFG/VEC antes e depois do bypass gástrico.
Objetivos O principal objetivo é mensurar o efeito do bypass gástrico no laudo DFG/VEC. Os objetivos secundários são avaliar o efeito do bypass gástrico na albumina/creatinina urinária e avaliar o desempenho das principais fórmulas de estimativa da TFG em pessoas com obesidade grave ou mórbida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- CHU de Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tópico GFR estimado por ter a fórmula simplificada de MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Tópico com IMC ≥ 40 kg/m², ou ≥ 35 kg/m²
- Sujeito com pelo menos uma comorbidade pode melhorar após cirurgia após falha do tratamento médico: hipertensão, SAHOS e outros distúrbios respiratórios graves, distúrbios metabólicos graves, particularmente diabetes tipo 2, doenças musculoesqueléticas debilitantes, esteato-hepatite não alcoólica.
- Tópico que assinou o consentimento informado
- Tópico filiado à segurança social
- Tópicos masculinos ou femininos
- Idosos de 18 a 70 anos inclusive
Critério de exclusão:
- Pessoa não caucasiana porque os fatores de correção necessários e nem sempre disponíveis para a fórmula para estimar a TFG ( Cockcroft , Salazar e Corcoran ) .
- Sem major sob tutela
- Ninguém hospitalizado sem o seu consentimento e não protegido por lei
- pessoa privada de liberdade
- Gestante, sabendo que será feito um teste de gravidez para mulheres em idade fértil. Os resultados serão comunicados ao paciente por um médico de sua escolha.
- Glomerulonefrite rapidamente progressiva
- Classificação da proteinúria nefrótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
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Medir o efeito do bypass gástrico no relatório DFG/VEC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação DFG / VEC
Prazo: Mês 12
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Razão média DFG/VEC antes e um ano após bypass gástrico
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albumina / creatinina urinária
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Fórmula de estimativa de TFG
Prazo: Mês 12
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TFG usando as fórmulas de Cockcroft, Salazar e Corcoran, MDRD simplificado e CKD-EPI.
Cada uma das fórmulas de estimativa de GFR, calculamos o viés médio pela diferença entre o valor estimado e o valor medido e a porcentagem de pacientes com o valor obtido por estimativa está entre -25% e +25% no valor medido (média dentro de 50 ou AW50)
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-AOI-09
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