Volumen extracelular indexado a la función renal antes y después de la cirugía de obesidad
Medición del Volumen Extracelular Indexado a la Función Renal Antes y Después de la Cirugía de la Obesidad en Pacientes Renales con Obesidad Severa o Masiva
La obesidad promueve la enfermedad renal crónica y está acelerando su paso a la etapa de reemplazo renal. La cirugía bariátrica es un tratamiento de la obesidad severa o mórbida cuyo beneficio renal se desconoce actualmente. La tasa de filtración glomerular (TFG) es el mejor parámetro para definir la función renal. Puede estimarse mediante fórmulas mediante el ensayo de marcadores endógenos (creatinina, cistatina C) o medirse con un trazador de filtración glomerular exógeno (51 Cr-EDTA).
La cirugía bariátrica altera la producción de marcadores endógenos y el volumen extracelular (VEC) con 2 consecuencias importantes en la evaluación de la TFG: la fórmula para estimar la TFG no permite comparar la función renal antes y después de la cirugía debido a la variación en la producción de glomerulares endógenos. marcadores de filtración en el mismo sujeto; la disminución de VEC predijo una disminución de la TFG después de la cirugía, ya que estos parámetros son en parte proporcionales entre sí.
Nuestra hipótesis de trabajo es que la cirugía bariátrica protege los riñones de los pacientes con enfermedad renal crónica. Para demostrar esto, los investigadores proponen comparar la relación DFG/VEC antes y después del bypass gástrico.
Objetivos El objetivo principal es medir el efecto del bypass gástrico en el informe DFG/VEC. Los objetivos secundarios son evaluar el efecto del bypass gástrico sobre la albúmina/creatinina en orina y evaluar el rendimiento de las principales fórmulas de estimación del FG en personas con obesidad severa o mórbida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nice
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Contacto:
- Guillaume FAVRE
- Correo electrónico: favre.g@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tópico FG estimado teniendo la fórmula simplificada de MDRD <60 ml/min/1,73 m²
- Tema con IMC ≥ 40 kg/m², o ≥ 35 kg/m²
- Sujeto que presente al menos una comorbilidad podría mejorar tras la cirugía tras el fracaso del tratamiento médico: hipertensión, SAHOS y otros trastornos respiratorios graves, trastornos metabólicos graves, en particular diabetes tipo 2, enfermedades musculoesqueléticas debilitantes, esteatohepatitis no alcohólica.
- Tema que firmó el consentimiento informado
- Tema afiliado a la seguridad social
- Temas masculinos o femeninos
- Mayores de 18 a 70 años inclusive
Criterio de exclusión:
- Persona no caucásica porque los factores de corrección necesarios y no siempre están disponibles para la fórmula para estimar el FG ( Cockcroft , Salazar y Corcoran ) .
- Sin mayor bajo tutela
- Nadie hospitalizado sin su consentimiento y no protegido por la ley
- persona privada de la libertad
- Mujer Embarazada, sabiendo que se realizará una prueba de embarazo a mujeres en edad fértil. Los resultados serán comunicados al paciente por un médico de su elección.
- Glomerulonefritis rápidamente progresiva
- Ranking de proteinuria nefrótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Medida DFG
Medir el efecto del bypass gástrico en el informe DFG/VEC
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Medir el efecto del bypass gástrico en el informe DFG/VEC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación DFG / VEC
Periodo de tiempo: Mes 12
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Relación media DFG/VEC antes y un año después del bypass gástrico
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Albúmina / creatinina en orina
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Fórmula de estimación de la TFG
Periodo de tiempo: Mes 12
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FG utilizando las fórmulas de Cockcroft, Salazar y Corcoran, MDRD simplificado y CKD-EPI.
Cada una de las fórmulas de estimación de la TFG, calculamos el sesgo medio por la diferencia entre el valor estimado y el valor medido y el porcentaje de pacientes con el valor obtenido por estimación está entre -25 % y + 25 % en el valor medido (awerage Dentro de 50 o AW50)
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-AOI-09
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