Index funkce ledvin Extracelulární objem před a po operaci obezity
Měření funkce ledvin indexovaného extracelulárního objemu před a po operaci obezity u pacientů s ledvinami s těžkou nebo masivní obezitou
Obezita podporuje chronické onemocnění ledvin a urychluje jeho posun do stadia náhrady ledvin. Bariatrická chirurgie je léčba těžké nebo morbidní obezity, jejíž renální přínos není v současné době znám. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) je nejlepším parametrem pro definování funkce ledvin. Lze ji odhadnout pomocí vzorců testováním endogenních markerů (kreatinin, cystatin C) nebo měřit pomocí exogenního indikátoru glomerulární filtrace (51Cr-EDTA).
Bariatrická chirurgie mění produkci endogenních markerů a extracelulárního objemu (VEC) se 2 důležitými důsledky pro hodnocení GFR: vzorec pro odhad GFR není možné srovnávat renální funkce před a po operaci kvůli rozdílům v produkci endogenních glomerulárních filtrační markery u stejného subjektu; klesající VEC předpovídal sníženou GFR po operaci, protože tyto parametry jsou částečně vzájemně úměrné.
Naší pracovní hypotézou je, že bariatrická chirurgie chrání ledviny pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Aby to prokázali, výzkumníci navrhují porovnat poměr DFG / VEC před a po bypassu žaludku.
Cíle Hlavním cílem je změřit účinek gastrického bypassu na zprávu DFG / VEC. Sekundárními cíli je zhodnotit účinek gastrického bypassu na albumin/kreatinin v moči a vyhodnotit výkon hlavních vzorců pro odhad GFR u lidí s těžkou nebo morbidní obezitou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Nábor
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Guillaume FAVRE
- E-mail: favre.g@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Téma GFR odhadnuté pomocí zjednodušeného vzorce MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Téma s BMI ≥ 40 kg / m² nebo ≥ 35 kg / m²
- Subjekt s alespoň jednou komorbiditou by se mohl zlepšit po operaci po selhání lékařské léčby: hypertenze, OSAHS a další těžké respirační poruchy, těžké metabolické poruchy, zejména diabetes 2. typu, oslabující muskuloskeletální onemocnění, steatohepatitida nealkoholická.
- Téma, kdo podepsal informovaný souhlas
- Téma související se sociálním zabezpečením
- Mužská nebo ženská témata
- Starší 18 až 70 včetně
Kritéria vyloučení:
- Nebělošský člověk, protože potřebné korekční faktory a ne vždy jsou k dispozici pro vzorec pro odhad GFR (Cockcroft, Salazar a Corcoran).
- Žádný major pod opatrovnictvím
- Nikdo nebyl hospitalizován bez jeho souhlasu a chráněn zákonem
- Soukromá osoba svobody
- Těhotná žena s vědomím, že těhotenský test bude proveden u žen v plodném věku. Výsledky sdělí pacientovi lékař dle jeho výběru.
- Rychle progredující glomerulonefritida
- Hodnocení nefrotické proteinurie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: DFG měření
Změřte účinek gastrického bypassu na zprávě DFG / VEC
|
Změřte účinek gastrického bypassu na zprávě DFG / VEC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr DFG / VEC
Časové okno: 12. měsíc
|
Průměrný poměr DFG / VEC před a jeden rok po bypassu žaludku
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Albumin / kreatinin v moči
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
|
Vzorec pro odhad GFR
Časové okno: 12. měsíc
|
GFR pomocí Cockcroftových vzorců, Salazar a Corcoran, zjednodušené MDRD a CKD-EPI.
U každého vzorce odhadu GFR vypočítáme střední zkreslení rozdílem mezi odhadovanou hodnotou a naměřenou hodnotou a procento pacientů s hodnotou získanou odhadem je mezi -25 % a + 25 % v naměřené hodnotě (průměr do 50 resp. AW50)
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-AOI-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DFG měření
-
Diana Cavonius-RintahakaDokončenoRodinná dynamika
-
Tampere UniversityNáborRodinné vztahy | Rodinná dynamika | Podpora rodinyFinsko
-
Massachusetts General HospitalNábor