Nyrefunktion Indekseret ekstracellulært volumen før og efter fedmekirurgi
Måling af nyrefunktion indekseret ekstracellulært volumen før og efter fedmekirurgi hos nyrepatienter med svær overvægt eller massiv
Fedme fremmer kronisk nyresygdom og fremskynder skiftet til nyreudskiftningsstadiet. Fedmekirurgi er en behandling af svær eller sygelig fedme, hvis nyrefordel i øjeblikket er ukendt. Den glomerulære filtrationshastighed (GFR) er den bedste parameter til at definere nyrefunktionen. Det kan estimeres ved hjælp af formler ved at analysere endogene markører (kreatinin, cystatin C) eller måles med en exogen tracer glomerulær filtration (51 Cr-EDTA).
Fedmekirurgi ændrer produktionen af endogene markører og det ekstracellulære volumen (VEC) med 2 vigtige konsekvenser for vurderingen af GFR: formlen til at estimere GFR er ikke mulig at sammenligne nyrefunktionen før og efter operationen på grund af variationen i produktionen af endogen glomerulær filtreringsmarkører i samme emne; faldende VEC forudsagde nedsat GFR efter operationen, da disse parametre til dels er proportionale med hinanden.
Vores arbejdshypotese er, at fedmekirurgi beskytter nyrerne hos patienter med kronisk nyresygdom. For at demonstrere dette foreslår efterforskerne at sammenligne forholdet DFG / VEC før og efter gastrisk bypass.
Mål Hovedformålet er at måle effekten af gastrisk bypass på rapporten DFG / VEC. Sekundære mål er at vurdere effekten af gastrisk bypass på albumin/urin-kreatinin og evaluere ydeevnen af de vigtigste GFR-estimeringsformler hos personer med svær eller sygelig fedme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Rekruttering
- Chu de Nice
-
Kontakt:
- Guillaume FAVRE
- E-mail: favre.g@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne-GFR estimeret ved at have den forenklede formel for MDRD <60 ml/min/1,73 m²
- Emne med BMI ≥ 40 kg/m² eller ≥ 35 kg/m²
- Person med mindst én komorbiditet kunne forbedres efter operation efter svigt af medicinsk behandling: hypertension, OSAHS og andre alvorlige luftvejsforstyrrelser, alvorlige stofskifteforstyrrelser, især type 2-diabetes, invaliderende muskuloskeletale sygdomme, steatohepatitis nonalcoholic.
- Emne, der underskrev det informerede samtykke
- Emne tilknyttet socialsikringen
- Mandlige eller kvindelige emner
- Ældre 18 til 70 inklusiv
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk person, fordi de nødvendige korrektionsfaktorer og ikke altid tilgængelige for formlen til at estimere GFR (Cockcroft, Salazar og Corcoran).
- Ingen større under værgemål
- Ingen indlagt på hospitalet uden hans samtykke og ikke beskyttet af loven
- Frihedens privatperson
- Gravid kvinde, vel vidende at der vil blive udført en graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. Resultaterne vil blive meddelt patienten af en læge efter eget valg.
- Hurtigt progressiv glomerulonefritis
- Rangering af nefrotisk proteinuri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: DFG-mål
Mål effekten af gastrisk bypass på rapporten DFG / VEC
|
Mål effekten af gastrisk bypass på rapporten DFG / VEC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold DFG / VEC
Tidsramme: Måned 12
|
Gennemsnitligt forhold DFG / VEC før og et år efter gastrisk bypass
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albumin/urin kreatinin
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
GFR estimeringsformel
Tidsramme: Måned 12
|
GFR ved hjælp af Cockcroft-formlerne, Salazar og Corcoran, forenklet MDRD og CKD-EPI.
Hver af GFR estimeringsformler beregner vi middelbias ved forskellen mellem den estimerede værdi og den målte værdi og procentdelen af patienter med værdien opnået ved estimering er mellem -25 % og + 25 % i værdi målt (inden for 50 eller AW50)
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-AOI-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DFG-mål
-
Diana Cavonius-RintahakaAfsluttet
-
Tampere UniversityRekrutteringFamilieforhold | Familiedynamik | FamiliestøtteFinland
-
Massachusetts General HospitalRekruttering