肥胖手术前后肾功能指数细胞外体积
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
重度肥胖或巨大肾病患者肥胖手术前后肾功能指标细胞外容积的测量
肥胖促进慢性肾脏病，并正在加速其向肾脏替代阶段的转变。 减肥手术是一种治疗严重或病态肥胖的方法，其肾脏获益目前尚不清楚。 肾小球滤过率 (GFR) 是定义肾功能的最佳参数。 它可以通过测定内源性标记物（肌酐、胱抑素 C）或使用外源性示踪剂肾小球滤过（51 Cr-EDTA）进行测量来估计。
减肥手术改变了内源性标志物和细胞外体积 (VEC) 的产生，对 GFR 的评估产生了 2 个重要影响：估计 GFR 的公式不可能比较手术前后的肾功能，因为内源性肾小球细胞外体积的产生存在差异同一主题中的过滤标记；降低 VEC 可预测手术后 GFR 降低，因为这些参数部分相互成比例。
我们的工作假设是减肥手术可以保护慢性肾病患者的肾脏。 为了证明这一点，研究人员建议比较胃旁路术前后的 DFG / VEC 比率。
目标 主要目标是测量胃绕道术对报告 DFG/VEC 的影响。 次要目标是评估胃旁路手术对白蛋白/尿肌酐的影响，并评估主要 GFR 估算公式在严重或病态肥胖患者中的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- Chu De Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过简化的 MDRD 公式估算主题 GFR <60 ml / min / 1.73 m²
- BMI ≥ 40 kg / m² 或 ≥ 35 kg / m² 的主题
- 患有至少一种合并症的受试者在药物治疗失败后可以在手术后得到改善：高血压、OSAHS 和其他严重的呼吸系统疾病、严重的代谢紊乱，特别是 2 型糖尿病、使人衰弱的肌肉骨骼疾病、非酒精性脂肪性肝炎。
- 签署知情同意书的主题
- 话题附属于社会保障
- 男性或女性主题
- 18至70岁的长者
排除标准：
- 非高加索人因为必要的校正因子而不总是可用的公式来估计 GFR（Cockcroft、Salazar 和 Corcoran）。
- 无监护专业
- 未经本人同意不得住院，不受法律保护
- 私人自由人
- 孕妇，知道将对育龄妇女进行妊娠试验。 结果将由患者选择的医生告知患者。
- 急进性肾小球肾炎
- 肾病蛋白尿排名
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
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测量胃绕道术对报告 DFG/VEC 的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比率 DFG / VEC
大体时间：第 12 个月
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胃旁路手术前后一年的 DFG/VEC 平均比值
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白蛋白/尿肌酐
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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GFR估计公式
大体时间：第 12 个月
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GFR 使用 Cockcroft 公式、Salazar 和 Corcoran、简化的 MDRD 和 CKD-EPI。
每个 GFR 估计公式，我们通过估计值与测量值之间的差异计算平均偏差，并且通过估计获得的值在测量值中介于 -25 % 和 + 25 % 之间的患者百分比（平均值在 50 或秋冬50)
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月30日
初级完成 (实际的)
2018年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月5日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计的)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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