Volume extracellulare indicizzato della funzione renale prima e dopo la chirurgia dell'obesità
Misurazione del volume extracellulare indicizzato della funzione renale prima e dopo la chirurgia dell'obesità nei pazienti con obesità grave o massiva
L'obesità promuove la malattia renale cronica e sta accelerando il suo passaggio allo stadio della sostituzione renale. La chirurgia bariatrica è un trattamento per l'obesità grave o patologica il cui beneficio renale è attualmente sconosciuto. La velocità di filtrazione glomerulare (VFG) è il miglior parametro per definire la funzione renale. Può essere stimato utilizzando formule dosando marcatori endogeni (creatinina, cistatina C) o misurato con un tracciante esogeno filtrazione glomerulare (51 Cr-EDTA).
La chirurgia bariatrica altera la produzione di marcatori endogeni e il volume extracellulare (VEC) con 2 importanti conseguenze sulla valutazione del GFR: la formula per stimare il GFR non è possibile confrontare la funzione renale prima e dopo l'intervento a causa della variazione nella produzione di glomerulare endogeno marcatori di filtrazione nello stesso soggetto; la diminuzione del VEC prediceva la diminuzione del GFR dopo l'intervento chirurgico, poiché questi parametri sono in parte proporzionali tra loro.
La nostra ipotesi di lavoro è che la chirurgia bariatrica protegga i reni dei pazienti con malattia renale cronica. Per dimostrarlo, i ricercatori propongono di confrontare il rapporto DFG/VEC prima e dopo il bypass gastrico.
Obiettivi L'obiettivo principale è quello di misurare l'effetto del bypass gastrico sul rapporto DFG/VEC. Obiettivi secondari sono valutare l'effetto del bypass gastrico sull'albumina/creatinina urinaria e valutare le prestazioni delle principali formule di stima del GFR nelle persone con obesità grave o patologica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nice, Francia
- CHU de Nice
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GFR topico stimato con la formula semplificata di MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Argomento con BMI ≥ 40 kg/m² o ≥ 35 kg/m²
- Soggetto con almeno una comorbilità che potrebbe essere migliorata dopo l'intervento chirurgico dopo il fallimento del trattamento medico: ipertensione, OSAHS e altri gravi disturbi respiratori, gravi disturbi metabolici, in particolare diabete di tipo 2, malattie muscoloscheletriche debilitanti, steatoepatite non alcolica.
- Soggetto che ha firmato il consenso informato
- Tematica affiliata alla previdenza
- Argomenti maschili o femminili
- Anziani dai 18 ai 70 anni compresi
Criteri di esclusione:
- Persona non caucasica perché i fattori di correzione necessari e non sempre disponibili per la formula per stimare GFR (Cockcroft, Salazar e Corcoran).
- Nessun maggiore sotto tutela
- Nessuno ricoverato senza il suo consenso e non tutelato dalla legge
- Privato di libertà
- Donna incinta, sapendo che verrà eseguito un test di gravidanza per le donne in età fertile. I risultati saranno comunicati al paziente da un medico di sua scelta.
- Glomerulonefrite rapidamente progressiva
- Classificazione della proteinuria nefrosica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
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Misurare l'effetto del bypass gastrico sul rapporto DFG/VEC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto DFG / VEC
Lasso di tempo: Mese 12
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Rapporto medio DFG / VEC prima e un anno dopo il bypass gastrico
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Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Albumina/creatinina urinaria
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Formula di stima del GFR
Lasso di tempo: Mese 12
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GFR utilizzando le formule di Cockcroft, Salazar e Corcoran, MDRD semplificato e CKD-EPI.
Ciascuna delle formule di stima del GFR, calcoliamo il bias medio dalla differenza tra il valore stimato e il valore misurato e la percentuale di pazienti con il valore ottenuto dalla stima è compreso tra -25% e + 25% nel valore misurato (awerage Entro 50 o AI50)
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-AOI-09
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