Volume extracellulare indicizzato della funzione renale prima e dopo la chirurgia dell'obesità
Misurazione del volume extracellulare indicizzato della funzione renale prima e dopo la chirurgia dell'obesità nei pazienti con obesità grave o massiva
L'obesità promuove la malattia renale cronica e sta accelerando il suo passaggio allo stadio della sostituzione renale. La chirurgia bariatrica è un trattamento per l'obesità grave o patologica il cui beneficio renale è attualmente sconosciuto. La velocità di filtrazione glomerulare (VFG) è il miglior parametro per definire la funzione renale. Può essere stimato utilizzando formule dosando marcatori endogeni (creatinina, cistatina C) o misurato con un tracciante esogeno filtrazione glomerulare (51 Cr-EDTA).
La chirurgia bariatrica altera la produzione di marcatori endogeni e il volume extracellulare (VEC) con 2 importanti conseguenze sulla valutazione del GFR: la formula per stimare il GFR non è possibile confrontare la funzione renale prima e dopo l'intervento a causa della variazione nella produzione di glomerulare endogeno marcatori di filtrazione nello stesso soggetto; la diminuzione del VEC prediceva la diminuzione del GFR dopo l'intervento chirurgico, poiché questi parametri sono in parte proporzionali tra loro.
La nostra ipotesi di lavoro è che la chirurgia bariatrica protegga i reni dei pazienti con malattia renale cronica. Per dimostrarlo, i ricercatori propongono di confrontare il rapporto DFG/VEC prima e dopo il bypass gastrico.
Obiettivi L'obiettivo principale è quello di misurare l'effetto del bypass gastrico sul rapporto DFG/VEC. Obiettivi secondari sono valutare l'effetto del bypass gastrico sull'albumina/creatinina urinaria e valutare le prestazioni delle principali formule di stima del GFR nelle persone con obesità grave o patologica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Reclutamento
- Chu de Nice
-
Contatto:
- Guillaume FAVRE
- Email: favre.g@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GFR topico stimato con la formula semplificata di MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Argomento con BMI ≥ 40 kg/m² o ≥ 35 kg/m²
- Soggetto con almeno una comorbilità che potrebbe essere migliorata dopo l'intervento chirurgico dopo il fallimento del trattamento medico: ipertensione, OSAHS e altri gravi disturbi respiratori, gravi disturbi metabolici, in particolare diabete di tipo 2, malattie muscoloscheletriche debilitanti, steatoepatite non alcolica.
- Soggetto che ha firmato il consenso informato
- Tematica affiliata alla previdenza
- Argomenti maschili o femminili
- Anziani dai 18 ai 70 anni compresi
Criteri di esclusione:
- Persona non caucasica perché i fattori di correzione necessari e non sempre disponibili per la formula per stimare GFR (Cockcroft, Salazar e Corcoran).
- Nessun maggiore sotto tutela
- Nessuno ricoverato senza il suo consenso e non tutelato dalla legge
- Privato di libertà
- Donna incinta, sapendo che verrà eseguito un test di gravidanza per le donne in età fertile. I risultati saranno comunicati al paziente da un medico di sua scelta.
- Glomerulonefrite rapidamente progressiva
- Classificazione della proteinuria nefrosica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Misura DFG
Misurare l'effetto del bypass gastrico sul rapporto DFG/VEC
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Misurare l'effetto del bypass gastrico sul rapporto DFG/VEC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto DFG / VEC
Lasso di tempo: Mese 12
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Rapporto medio DFG / VEC prima e un anno dopo il bypass gastrico
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Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Albumina/creatinina urinaria
Lasso di tempo: Mese 12
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Mese 12
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Formula di stima del GFR
Lasso di tempo: Mese 12
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GFR utilizzando le formule di Cockcroft, Salazar e Corcoran, MDRD semplificato e CKD-EPI.
Ciascuna delle formule di stima del GFR, calcoliamo il bias medio dalla differenza tra il valore stimato e il valore misurato e la percentuale di pazienti con il valore ottenuto dalla stima è compreso tra -25% e + 25% nel valore misurato (awerage Entro 50 o AI50)
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-AOI-09
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