Munuaisten toiminnan indeksoitu solunulkoinen tilavuus ennen ja jälkeen liikalihavuusleikkauksen
Munuaisten toiminnan indeksoidun solunulkoisen tilavuuden mittaaminen ennen ja jälkeen liikalihavuusleikkauksen munuaispotilailla, joilla on vaikea tai massiivinen lihavuus
Liikalihavuus edistää kroonista munuaistautia ja nopeuttaa sen siirtymistä munuaiskorvausvaiheeseen. Bariatrinen kirurgia on vaikean tai sairaalloisen liikalihavuuden hoito, jonka munuaishyötyjä ei tällä hetkellä tunneta. GFR (glomerulussuodatusnopeus) on paras parametri munuaisten toiminnan määrittämiseen. Se voidaan arvioida kaavoilla määrittämällä endogeeniset markkerit (kreatiniini, kystatiini C) tai mitata eksogeenisellä glomerulussuodatuksella (51 Cr-EDTA).
Bariatrinen kirurgia muuttaa endogeenisten markkerien tuotantoa ja ekstrasellulaarista tilavuutta (VEC) kahdella tärkeällä seurauksella GFR:n arviointiin: GFR:n arviointikaavalla ei voida verrata munuaisten toimintaa ennen ja jälkeen leikkausta, koska endogeenisten glomerulaaristen kudosten tuotanto vaihtelee. suodatusmerkit samassa aiheessa; laskeva VEC ennusti alentunutta GFR:ää leikkauksen jälkeen, koska nämä parametrit ovat osittain verrannollisia toisiinsa.
Työhypoteesimme on, että bariatrinen kirurgia suojaa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden munuaisia. Tämän osoittamiseksi tutkijat ehdottavat DFG/VEC-suhteen vertaamista ennen mahalaukun ohitusta ja sen jälkeen.
Tavoitteet Päätavoitteena on mitata mahalaukun ohituksen vaikutusta raporttiin DFG / VEC. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahalaukun ohituksen vaikutus albumiinin/virtsan kreatiniiniin ja arvioida tärkeimpien GFR-arviointikaavojen suorituskykyä ihmisillä, joilla on vaikea tai sairaalloinen liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheen GFR arvioituna yksinkertaistetulla kaavalla MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Aihe, jonka BMI ≥ 40 kg/m² tai ≥ 35 kg/m²
- Kohde, jolla on vähintään yksi samanaikainen sairaus, voitaisiin parantaa leikkauksen jälkeen lääkinnällisen hoidon epäonnistumisen jälkeen: verenpainetauti, OSAHS ja muut vakavat hengityselinten sairaudet, vakavat aineenvaihduntahäiriöt, erityisesti tyypin 2 diabetes, heikentävät tuki- ja liikuntaelinsairaudet, alkoholiton steatohepatiitti.
- Aihe, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvaan liittyvä aihe
- Miesten tai naisten aiheet
- Vanhukset 18-70 mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-valkoihoinen henkilö, koska tarvittavat korjauskertoimet ja eivät aina ole käytettävissä kaavassa arvioida GFR ( Cockcroft , Salazar ja Corcoran ) .
- Ei merkittävää huoltajaa
- Kukaan ei joutunut sairaalaan ilman hänen suostumustaan eikä lain suojaa
- Vapauden yksityinen henkilö
- Raskaana oleva nainen, tietäen, että hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti. Hänen valitsemansa lääkäri ilmoittaa tuloksista potilaalle.
- Nopeasti etenevä glomerulonefriitti
- Nefroottisen proteinurian sijoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
|
Mittaa mahalaukun ohituksen vaikutus raporttiin DFG / VEC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde DFG / VEC
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Keskimääräinen suhde DFG / VEC ennen ja vuosi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini / virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
GFR-estimointikaava
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
GFR käyttäen Cockcroft-kaavoja, Salazar ja Corcoran, yksinkertaistettu MDRD ja CKD -EPI.
Kukin GFR - estimointikaava , laskemme keskimääräisen poikkeaman arvioidun arvon ja mitatun arvon välisen eron perusteella ja niiden potilaiden prosenttiosuuden , joiden estimoinnilla saatu arvo on -25 % ja + 25 % mitatusta arvosta ( keskiarvo 50 tai AW50)
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-AOI-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .