Nierfunctie Geïndexeerd extracellulair volume voor en na obesitaschirurgie
Meting van nierfunctie geïndexeerd extracellulair volume voor en na obesitaschirurgie bij nierpatiënten met ernstige obesitas of massale obesitas
Obesitas bevordert chronische nierziekte en versnelt de verschuiving naar het stadium van niervervanging. Bariatrische chirurgie is een behandeling voor ernstige of morbide obesitas waarvan het voordeel voor de nieren momenteel onbekend is. De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is de beste parameter om de nierfunctie te definiëren. Het kan worden geschat met behulp van formules door het testen van endogene markers (creatinine, cystatine C) of gemeten met een exogene tracer glomerulaire filtratie (51 Cr-EDTA).
Bariatrische chirurgie verandert de productie van endogene markers en het extracellulaire volume (VEC) met 2 belangrijke gevolgen voor de beoordeling van de GFR: de formule om de GFR te schatten is niet mogelijk om de nierfunctie voor en na de operatie te vergelijken vanwege de variatie in de productie van endogene glomerulaire filtratiemarkers in hetzelfde onderwerp; afnemende VEC voorspelde verminderde GFR na operatie, aangezien deze parameters gedeeltelijk evenredig met elkaar zijn.
Onze werkhypothese is dat bariatrische chirurgie de nieren van patiënten met een chronische nierziekte beschermt. Om dit aan te tonen, stellen onderzoekers voor om de verhouding DFG/VEC voor en na gastric bypass te vergelijken.
Doelen Het hoofddoel is het meten van het effect van een gastric bypass op het rapport DFG/VEC. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van het effect van een maagbypass op albumine/urinecreatinine en het evalueren van de prestaties van de belangrijkste GFR-schattingsformules bij mensen met ernstige of morbide obesitas.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp GFR geschat door de vereenvoudigde formule van MDRD <60 ml / min / 1,73 m² te hebben
- Onderwerp met BMI ≥ 40 kg/m², of ≥ 35 kg/m²
- Patiënt met ten minste één comorbiditeit kan worden verbeterd na een operatie na het mislukken van medische behandeling: hypertensie, OSAHS en andere ernstige ademhalingsstoornissen, ernstige stofwisselingsstoornissen, met name diabetes type 2, slopende aandoeningen van het bewegingsapparaat, niet-alcoholische steatohepatitis.
- Onderwerp wie de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Onderwerp gelieerd aan de sociale zekerheid
- Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen
- Ouderen van 18 t/m 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Kaukasische persoon omdat de nodige correctiefactoren en niet altijd beschikbaar zijn voor de formule om de GFR te schatten (Cockcroft, Salazar en Corcoran).
- Geen majoor onder curatele
- Niemand opgenomen in het ziekenhuis zonder zijn toestemming en niet beschermd door de wet
- Privé persoon van vrijheid
- Zwangere vrouw, wetende dat er een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De resultaten worden aan de patiënt meegedeeld door een arts van zijn keuze.
- Snel voortschrijdende glomerulonefritis
- Nefrotische proteïnurie ranglijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
|
Meet het effect van gastric bypass op het rapport DFG/VEC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding DFG / VEC
Tijdsspanne: Maand 12
|
Gemiddelde verhouding DFG/VEC voor en één jaar na gastric bypass
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Albumine / urinecreatinine
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
GFR-schattingsformule
Tijdsspanne: Maand 12
|
GFR met behulp van de Cockcroft-formules, Salazar en Corcoran, vereenvoudigde MDRD en CKD-EPI.
Voor elk van de GFR-schattingsformules berekenen we de gemiddelde afwijking door het verschil tussen de geschatte waarde en de gemeten waarde en het percentage patiënten met een geschatte waarde tussen -25% en +25% in gemeten waarde (gemiddelde binnen 50 of AW50 )
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-AOI-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .