Nyrefunksjon indeksert ekstracellulært volum før og etter fedmekirurgi
Måling av nyrefunksjon indeksert ekstracellulært volum før og etter fedmekirurgi hos nyrepasienter med alvorlig fedme eller massiv
Fedme fremmer kronisk nyresykdom og akselererer overgangen til stadiet med nyreerstatning. Fedmekirurgi er en behandling for alvorlig eller sykelig fedme hvis nyrefordeler foreløpig er ukjent. Den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) er den beste parameteren for å definere nyrefunksjonen. Det kan estimeres ved bruk av formler ved å analysere endogene markører (kreatinin, cystatin C) eller måles med en eksogen glomerulær tracerfiltrering (51 Cr-EDTA).
Fedmekirurgi endrer produksjonen av endogene markører og det ekstracellulære volumet (VEC) med 2 viktige konsekvenser for vurderingen av GFR: formelen for å estimere GFR er ikke mulig å sammenligne nyrefunksjon før og etter operasjon på grunn av variasjonen i produksjonen av endogen glomerulær filtreringsmarkører i samme emne; synkende VEC spådde redusert GFR etter operasjonen, siden disse parameterne er delvis proporsjonale med hverandre.
Vår arbeidshypotese er at fedmekirurgi beskytter nyrene til pasienter med kronisk nyresykdom. For å demonstrere dette, foreslår etterforskere å sammenligne forholdet DFG / VEC før og etter gastrisk bypass.
Mål Hovedmålet er å måle effekten av gastrisk bypass på rapporten DFG / VEC. Sekundære mål er å vurdere effekten av gastrisk bypass på albumin/urin-kreatinin og evaluere ytelsen til de viktigste GFR-estimeringsformlene hos personer med alvorlig eller sykelig overvekt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emne-GFR estimert ved å ha den forenklede formelen for MDRD <60 ml / min / 1,73 m²
- Emne med BMI ≥ 40 kg/m², eller ≥ 35 kg/m²
- Person med minst én komorbiditet kan forbedres etter operasjon etter svikt i medisinsk behandling: hypertensjon, OSAHS og andre alvorlige luftveislidelser, alvorlige metabolske forstyrrelser, spesielt type 2 diabetes, svekkende muskel- og skjelettsykdommer, steatohepatitt alkoholfri.
- Emnet som signerte det informerte samtykket
- Tema knyttet til trygden
- Mannlige eller kvinnelige emner
- Eldre 18 til 70 inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kaukasisk person fordi de nødvendige korreksjonsfaktorene og ikke alltid tilgjengelig for formelen for å estimere GFR (Cockcroft, Salazar og Corcoran).
- Ingen større under vergemål
- Ingen ble lagt inn på sykehus uten hans samtykke og ikke beskyttet av loven
- Frihetens privatperson
- Gravid kvinne, vel vitende om at det vil bli utført en graviditetstest for kvinner i fertil alder. Resultatene vil bli formidlet til pasienten av en lege etter eget valg.
- Rask progressiv glomerulonefritt
- Rangering av nefrotisk proteinuri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
|
Mål effekten av gastrisk bypass på rapporten DFG / VEC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold DFG / VEC
Tidsramme: Måned 12
|
Gjennomsnittlig ratio DFG / VEC før og ett år etter gastrisk bypass
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albumin / urin kreatinin
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
GFR estimeringsformel
Tidsramme: Måned 12
|
GFR ved bruk av Cockcroft-formlene, Salazar og Corcoran, forenklet MDRD og CKD-EPI.
Hver av GFR estimeringsformlene beregner vi gjennomsnittlig skjevhet ved forskjellen mellom den estimerte verdien og den målte verdien og prosentandelen av pasienter med verdien oppnådd ved estimering er mellom -25 % og + 25 % i verdi målt (meninger innen 50 eller AW50)
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-AOI-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .