Volume extracellulaire indexé de la fonction rénale avant et après la chirurgie de l'obésité
Mesure du volume extracellulaire indexé de la fonction rénale avant et après la chirurgie de l'obésité chez les patients souffrant d'obésité sévère ou massive
L'obésité favorise l'insuffisance rénale chronique et accélère son passage au stade du remplacement rénal. La chirurgie bariatrique est un traitement de l'obésité sévère ou morbide dont le bénéfice rénal est actuellement inconnu. Le débit de filtration glomérulaire (DFG) est le meilleur paramètre pour définir la fonction rénale. Elle peut être estimée à l'aide de formules par dosage de marqueurs endogènes (créatinine, cystatine C) ou mesurée avec un traceur exogène par filtration glomérulaire (51 Cr-EDTA).
La chirurgie bariatrique modifie la production de marqueurs endogènes et le volume extracellulaire (VEC) avec 2 conséquences importantes sur l'évaluation du DFG : la formule pour estimer le DFG n'est pas possible de comparer la fonction rénale avant et après chirurgie du fait de la variation de production de glomérule endogène marqueurs de filtration dans le même sujet ; la diminution de la VEC a prédit une diminution du DFG après la chirurgie, puisque ces paramètres sont en partie proportionnels les uns aux autres.
Notre hypothèse de travail est que la chirurgie bariatrique protège les reins des patients atteints de maladie rénale chronique. Pour le démontrer, les investigateurs proposent de comparer le rapport DFG/VEC avant et après pontage gastrique.
Objectifs L'objectif principal est de mesurer l'effet du bypass gastrique sur le rapport DFG/VEC. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet du pontage gastrique sur l'albumine/créatinine urinaire et d'évaluer les performances des principales formules d'estimation du DFG chez les personnes souffrant d'obésité sévère ou morbide.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet GFR estimé en ayant la formule simplifiée de MDRD <60 ml/min/1,73 m²
- Sujet avec IMC ≥ 40 kg/m², ou ≥ 35 kg/m²
- Sujet présentant au moins une comorbidité pouvant être améliorée après chirurgie après échec du traitement médical : hypertension, SAHOS et autres troubles respiratoires sévères, troubles métaboliques sévères, notamment diabète de type 2, maladies musculo-squelettiques invalidantes, stéatohépatite non alcoolique.
- Sujet qui a signé le consentement éclairé
- Sujet affilié à la sécurité sociale
- Sujets masculins ou féminins
- Personnes âgées de 18 à 70 ans inclus
Critère d'exclusion:
- Personne non caucasienne car les facteurs de correction nécessaires et pas toujours disponibles pour la formule permettant d'estimer le DFG (Cockcroft, Salazar et Corcoran).
- Pas de majeur sous tutelle
- Personne hospitalisé sans son consentement et non protégé par la loi
- Personne privée de liberté
- Femme enceinte, sachant qu'un test de grossesse sera réalisé pour les femmes en âge de procréer. Les résultats seront communiqués au patient par un médecin de son choix.
- Glomérulonéphrite rapidement progressive
- Classement de la protéinurie néphrotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
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Mesurer l'effet du bypass gastrique sur le rapport DFG/VEC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport DFG / VEC
Délai: Mois 12
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Rapport moyen DFG/VEC avant et un an après pontage gastrique
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Albumine / créatinine urinaire
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Formule d'estimation du DFG
Délai: Mois 12
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GFR utilisant les formules de Cockcroft , Salazar et Corcoran , MDRD simplifié et CKD -EPI .
Pour chacune des formules d'estimation du DFG, on calcule le biais moyen par la différence entre la valeur estimée et la valeur mesurée et le pourcentage de patients dont la valeur obtenue par estimation est comprise entre -25 % et + 25 % en valeur mesurée ( awerage Within 50 or AW50 )
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-AOI-09
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