Индекс функции почек внеклеточного объема до и после хирургического лечения ожирения
Измерение индексированного почечной функции внеклеточного объема до и после операции по поводу ожирения у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелым или массивным ожирением
Ожирение способствует развитию хронической болезни почек и ускоряет ее переход к стадии заместительной почечной недостаточности. Бариатрическая хирургия — это лечение тяжелого или патологического ожирения, польза которого для почек в настоящее время неизвестна. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) является лучшим параметром для определения функции почек. Его можно оценить с помощью формул, анализируя эндогенные маркеры (креатинин, цистатин С) или измеряя экзогенным индикатором клубочковой фильтрации (51 Cr-ЭДТА).
Бариатрическая хирургия изменяет продукцию эндогенных маркеров и внеклеточный объем (ВЭК) с двумя важными последствиями для оценки СКФ: формула для оценки СКФ не позволяет сравнить функцию почек до и после операции из-за различий в продукции эндогенных гломерулярных маркеры фильтрации по одному и тому же предмету; уменьшение ЖЭК предсказывало снижение СКФ после операции, поскольку эти параметры частично пропорциональны друг другу.
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что бариатрическая хирургия защищает почки пациентов с хроническим заболеванием почек. Чтобы продемонстрировать это, исследователи предлагают сравнить соотношение DFG/VEC до и после обходного желудочного анастомоза.
Цели. Основная цель – измерить влияние обходного желудочного анастомоза на отчет DFG/VEC. Второстепенными целями являются оценка влияния обходного желудочного анастомоза на альбумин/креатинин в моче и оценка эффективности основных формул для оценки СКФ у людей с тяжелым или морбидным ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тематическая СКФ оценивается по упрощенной формуле MDRD <60 мл/мин/1,73 м²
- Тема с ИМТ ≥ 40 кг/м² или ≥ 35 кг/м²
- Субъект, имеющий по крайней мере одно сопутствующее заболевание, может улучшиться после операции после неэффективности медикаментозного лечения: артериальная гипертензия, СОАГС и другие тяжелые респираторные заболевания, тяжелые метаболические нарушения, в частности сахарный диабет 2 типа, изнурительные заболевания опорно-двигательного аппарата, неалкогольный стеатогепатит.
- Тема, кто подписал информированное согласие
- Тема, связанная с социальным обеспечением
- Мужские или женские темы
- Пожилые люди от 18 до 70 лет включительно
Критерий исключения:
- Лицо неевропеоидной расы, поскольку необходимые поправочные коэффициенты и не всегда доступны для формулы для оценки СКФ (Кокрофт, Салазар и Коркоран).
- Нет майора под опекой
- Никто не госпитализирован без его согласия и не защищен законом
- Частное лицо свободы
- Беременная женщина, зная, что тест на беременность будет проводиться женщинам детородного возраста. Результаты будут сообщены пациенту врачом по его выбору.
- Быстро прогрессирующий гломерулонефрит
- Рейтинг нефротической протеинурии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: DFG mesure
Measure the effect of gastric bypass on the report DFG / VEC
|
Измерьте эффект обходного желудочного анастомоза по отчету DFG/VEC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение DFG/VEC
Временное ограничение: Месяц 12
|
Среднее соотношение DFG/VEC до и через год после желудочного шунтирования
|
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альбумин/креатинин мочи
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
|
Формула оценки СКФ
Временное ограничение: Месяц 12
|
СКФ с использованием формул Кокрофта, Салазар и Коркоран, упрощенный MDRD и CKD-EPI.
Для каждой формулы оценки СКФ мы рассчитываем среднее отклонение по разнице между расчетным значением и измеренным значением, а также процент пациентов, у которых значение, полученное путем оценки, находится в диапазоне от -25% до +25% в измеренном значении (среднее значение в пределах 50 или AW50)
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-AOI-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .