A vesefunkció indexelt extracelluláris térfogata elhízás műtét előtt és után
A vesefunkció indexelt extracelluláris térfogatának mérése elhízás műtét előtt és után súlyos vagy masszív elhízással küzdő vesebetegeknél
Az elhízás elősegíti a krónikus vesebetegséget, és felgyorsítja az eltolódást a vesepótlás stádiumába. A bariátriai sebészet olyan súlyos vagy kóros elhízás kezelésére szolgál, amelynek vesére gyakorolt hatása jelenleg nem ismert. A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) a legjobb paraméter a vesefunkció meghatározására. Megbecsülhető képletekkel endogén markerek (kreatinin, cisztatin C) vizsgálatával, vagy exogén nyomjelző glomeruláris szűréssel (51 Cr-EDTA) mérhető.
A bariátriai sebészet megváltoztatja az endogén markerek termelődését és az extracelluláris térfogatot (VEC), aminek két fontos következménye van a GFR értékelésére nézve: a GFR becslésére szolgáló képlet nem hasonlítható össze a műtét előtti és utáni vesefunkcióval az endogén glomeruláris termelés eltérései miatt. szűrési markerek ugyanabban a témában; a csökkenő VEC előrejelzése szerint csökkent GFR műtét után, mivel ezek a paraméterek részben arányosak egymással.
Munkahipotézisünk az, hogy a bariátriai műtét védi a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veséjét. Ennek bizonyítására a kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze a DFG / VEC arányt a gyomor-bypass előtt és után.
Célok A fő cél a gyomor-bypass hatásának mérése a DFG / VEC jelentésre. Másodlagos célkitűzések a gyomor-bypass hatásának felmérése az albumin/vizelet kreatinin szintjére, valamint a fő GFR becslési képletek teljesítményének értékelése súlyos vagy kóros elhízással küzdő embereknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume FAVRE
- E-mail: favre.g@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A téma GFR becslése az egyszerűsített képlet alapján: MDRD <60 ml / perc / 1,73 m²
- Téma, amelynek BMI ≥ 40 kg/m² vagy ≥ 35 kg/m²
- A legalább egy társbetegségben szenvedő alany az orvosi kezelés sikertelensége után a műtét után javulhat: magas vérnyomás, OSAHS és más súlyos légúti rendellenességek, súlyos anyagcsere-rendellenességek, különösen a 2-es típusú cukorbetegség, legyengítő mozgásszervi betegségek, alkoholmentes steatohepatitis.
- Téma, aki aláírta a tájékozott hozzájárulást
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódó téma
- Férfi vagy női témák
- Idősek 18-70 év között
Kizárási kritériumok:
- Nem kaukázusi személy, mert a szükséges korrekciós tényezők nem mindig állnak rendelkezésre a GFR becsléséhez szükséges képlethez ( Cockcroft , Salazar és Corcoran ).
- Nincs gondnokság alatt álló fő
- Senki sem került kórházba az ő beleegyezése nélkül, és nem védi a törvény
- A szabadság magánszemélye
- Terhes nő, tudván, hogy fogamzóképes korú nők számára terhességi tesztet fognak végezni. Az eredményeket az általa választott orvos közli a pácienssel.
- Gyorsan progresszív glomerulonephritis
- Nephrosis proteinuria rangsor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: DFG mérés
Mérje meg a gyomor-bypass hatását a DFG / VEC jelentésre
|
Mérje meg a gyomor-bypass hatását a DFG / VEC jelentésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFG / VEC arány
Időkeret: 12. hónap
|
Átlagos DFG / VEC arány a gyomor-bypass előtt és egy évvel azután
|
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Albumin / vizelet kreatinin
Időkeret: 12. hónap
|
12. hónap
|
|
|
GFR becslési képlet
Időkeret: 12. hónap
|
GFR a Cockcroft képletekkel , Salazar és Corcoran , egyszerűsített MDRD és CKD -EPI .
Mindegyik GFR becslési képletnél az átlagos torzítást a becsült érték és a mért érték különbségéből számítjuk ki, és azon betegek százalékos aránya, akiknél a becslés alapján kapott érték -25% és +25% között van a mért értékben ( átlag 50 ill. AW50)
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-AOI-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DFG mérés
-
Diana Cavonius-RintahakaBefejezve
-
Tampere UniversityToborzásCsaládi kapcsolatok | Családi dinamika | Családi pótlékFinnország
-
Massachusetts General HospitalMég nincs toborzás