Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeksowana objętość pozakomórkowa funkcji nerek przed i po operacji otyłości

8 lipca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pomiar objętości pozakomórkowej indeksowanej czynności nerek przed i po operacji otyłości u pacjentów z ciężką lub masywną otyłością nerek

Otyłość sprzyja przewlekłej chorobie nerek i przyspiesza jej przejście do stadium nerkozastępczego. Chirurgia bariatryczna jest metodą leczenia ciężkiej lub chorobliwej otyłości, której korzyści dla nerek nie są obecnie znane. Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest najlepszym parametrem określającym czynność nerek. Można go oszacować za pomocą wzorów, oznaczając markery endogenne (kreatynina, cystatyna C) lub mierząc egzogennym znacznikiem przesączania kłębuszkowego (51 Cr-EDTA).

Chirurgia bariatryczna zmienia wytwarzanie endogennych markerów i objętość pozakomórkową (VEC) z 2 ważnymi konsekwencjami dla oceny GFR: formuła do oszacowania GFR nie jest możliwa do porównania czynności nerek przed i po operacji z powodu różnic w produkcji endogennych kłębuszków nerkowych znaczniki filtracji u tego samego podmiotu; zmniejszające się przewidywane VEC zmniejszało GFR po operacji, ponieważ parametry te są częściowo do siebie proporcjonalne.

Naszą roboczą hipotezą jest to, że chirurgia bariatryczna chroni nerki pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Aby to wykazać, badacze proponują porównanie stosunku DFG/VEC przed i po bypassie żołądka.

Cele Głównym celem jest zmierzenie wpływu bypassu żołądka na raport DFG/VEC. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu bajpasu żołądkowego na stężenie albuminy/kreatyniny w moczu oraz ocena działania głównych wzorów szacowania GFR u osób z ciężką lub chorobliwą otyłością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat GFR oszacowany za pomocą uproszczonego wzoru MDRD <60 ml/min/1,73 m²
  • Temat z BMI ≥ 40 kg/m² lub ≥ 35 kg/m²
  • Pacjent mający co najmniej jedną chorobę współistniejącą można poprawić po operacji po niepowodzeniu leczenia farmakologicznego: nadciśnienie tętnicze, OSAHS i inne ciężkie zaburzenia układu oddechowego, ciężkie zaburzenia metaboliczne, zwłaszcza cukrzyca typu 2, wyniszczające choroby układu mięśniowo-szkieletowego, stłuszczeniowe zapalenie wątroby bezalkoholowe.
  • Temat, który podpisał świadomą zgodę
  • Temat związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Tematy męskie lub żeńskie
  • Osoby w podeszłym wieku od 18 do 70 lat włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby rasy innej niż kaukaska ze względu na niezbędne współczynniki korygujące i nie zawsze dostępne dla wzoru do oszacowania GFR ( Cockcroft , Salazar i Corcoran ) .
  • Brak specjalizacji pod kuratelą
  • Nikt nie był hospitalizowany bez jego zgody i nie chroniony prawem
  • Prywatna osoba wolności
  • Kobieta w ciąży, wiedząc, że test ciążowy będzie wykonywany u kobiet w wieku rozrodczym. Wyniki zostaną przekazane pacjentowi przez wybranego przez niego lekarza.
  • Szybko postępujące zapalenie kłębuszków nerkowych
  • Ranking białkomoczu nerczycowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Miara DFG
Zmierz wpływ bypassu żołądka na raport DFG/VEC
Inny: Miara DFG
Zmierz wpływ bypassu żołądka na raport DFG/VEC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek DFG / VEC
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Średni stosunek DFG/VEC przed i rok po bypassie żołądkowym
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina / kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Wzór na oszacowanie GFR
Ramy czasowe: Miesiąc 12
GFR przy użyciu wzorów Cockcrofta, Salazara i Corcorana, uproszczonego MRDD i CKD-EPI. Dla każdego wzoru oszacowania GFR obliczamy średnie odchylenie na podstawie różnicy między wartością oszacowaną a wartością zmierzoną, a odsetek pacjentów z wartością uzyskaną z oszacowania wynosi od -25% do + 25% wartości zmierzonej (średnia w granicach 50 lub AW50 )
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-AOI-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miara DFG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj