Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktion Indexerad extracellulär volym före och efter fetmakirurgi

8 juli 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mätning av njurfunktion Indexerad extracellulär volym före och efter fetmakirurgi hos njurpatienter med svår fetma eller massiv

Fetma främjar kronisk njursjukdom och påskyndar dess övergång till stadiet av njurersättning. Bariatrisk kirurgi är en behandling för svår eller sjuklig fetma vars njurnytta för närvarande är okänd. Den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) är den bästa parametern för att definiera njurfunktionen. Det kan uppskattas med hjälp av formler genom att analysera endogena markörer (kreatinin, cystatin C) eller mätas med en exogen spårare glomerulär filtration (51 Cr-EDTA).

Bariatrisk kirurgi förändrar produktionen av endogena markörer och den extracellulära volymen (VEC) med två viktiga konsekvenser för bedömningen av GFR: formeln för att uppskatta GFR är inte möjlig att jämföra njurfunktionen före och efter operationen på grund av variationen i produktionen av endogen glomerulär filtreringsmarkörer i samma ämne; minskande VEC förutspådde minskad GFR efter operation, eftersom dessa parametrar delvis är proportionella mot varandra.

Vår arbetshypotes är att bariatrisk kirurgi skyddar njurarna hos patienter med kronisk njursjukdom. För att visa detta, föreslår utredarna att jämföra förhållandet DFG / VEC före och efter gastric bypass.

Mål Huvudsyftet är att mäta effekten av gastric bypass på rapporten DFG/VEC. Sekundära mål är att utvärdera effekten av gastric bypass på albumin/urinkreatinin och utvärdera prestandan för de huvudsakliga GFR-uppskattningsformlerna hos personer med svår eller sjuklig fetma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnes-GFR uppskattad genom att ha den förenklade formeln MDRD <60 ml/min/1,73 m²
  • Ämne med BMI ≥ 40 kg/m² eller ≥ 35 kg/m²
  • Personer som har minst en komorbiditet kan förbättras efter operation efter misslyckande med medicinsk behandling: hypertoni, OSAHS och andra allvarliga andningsrubbningar, svåra metabola störningar, särskilt typ 2-diabetes, försvagande muskel- och skelettsjukdomar, steatohepatit alkoholfri.
  • Ämnet som undertecknade det informerade samtycket
  • Ämne knutet till socialförsäkringen
  • Manliga eller kvinnliga ämnen
  • Äldre 18 till 70 inklusive

Exklusions kriterier:

  • Icke-kaukasisk person eftersom de nödvändiga korrigeringsfaktorerna och inte alltid tillgängliga för formeln att uppskatta GFR ( Cockcroft , Salazar och Corcoran ) .
  • Ingen major under förmynderskap
  • Ingen lades in på sjukhus utan hans samtycke och inte skyddas av lag
  • Frihetens privatperson
  • Gravid kvinna som vet att ett graviditetstest kommer att utföras för kvinnor i fertil ålder. Resultaten kommer att meddelas patienten av en läkare som han själv väljer.
  • Snabbt progressiv glomerulonefrit
  • Nefrotisk proteinuri ranking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: DFG-mått
Mät effekten av gastric bypass på rapporten DFG / VEC
Mät effekten av gastric bypass på rapporten DFG / VEC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande DFG / VEC
Tidsram: Månad 12
Genomsnittligt förhållande DFG / VEC före och ett år efter gastric bypass
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albumin/urin kreatinin
Tidsram: Månad 12
Månad 12
GFR-uppskattningsformel
Tidsram: Månad 12
GFR med Cockcroft-formlerna, Salazar och Corcoran, förenklade MDRD och CKD-EPI. Var och en av GFR-uppskattningsformler, beräknar vi medelbias genom skillnaden mellan det uppskattade värdet och det uppmätta värdet och procentandelen patienter med värdet som erhållits genom uppskattning är mellan -25 % och + 25 % i värde uppmätt (mätare inom 50 eller AW50)
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-AOI-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på DFG-mått

3
Prenumerera