비만 수술 전후의 신장 기능 지표 세포외 부피
고도 비만 또는 비만 신장 환자의 비만 수술 전후 신장 기능 지표 세포외 부피 측정
비만은 만성 신장 질환을 촉진하고 신대체 단계로의 전환을 가속화하고 있습니다. Bariatric 수술은 현재 신장에 대한 이점이 알려지지 않은 중증 또는 병적 비만에 대한 치료법입니다. 사구체 여과율(GFR)은 신장 기능을 정의하는 가장 좋은 매개변수입니다. 내인성 표지자(크레아티닌, 시스타틴 C)를 분석하거나 외인성 추적자 사구체 여과(51 Cr-EDTA)로 측정하여 공식을 사용하여 추정할 수 있습니다.
Bariatric 수술은 GFR 평가에 두 가지 중요한 결과와 함께 내인성 마커 및 세포외 부피(VEC)의 생성을 변경합니다. 동일한 주제의 여과 마커; VEC 감소는 이러한 매개변수가 부분적으로 서로 비례하기 때문에 수술 후 감소된 GFR을 예측했습니다.
우리의 작업 가설은 비만 수술이 만성 신장 질환 환자의 신장을 보호한다는 것입니다. 이를 입증하기 위해 조사관은 위 우회 전후의 DFG/VEC 비율을 비교할 것을 제안합니다.
목표 주요 목표는 DFG/VEC 보고서에서 위 우회술의 효과를 측정하는 것입니다. 2차 목표는 알부민/소변 크레아티닌에 대한 위 우회술의 효과를 평가하고 중증 또는 병적 비만을 가진 사람들의 주요 GFR 추정 공식의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Guillaume FAVRE
- 이메일: favre.g@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MDRD <60ml/min/1.73m²의 단순화된 공식을 사용하여 추정된 주제 GFR
- BMI ≥ 40kg/m² 또는 ≥ 35kg/m²인 주제
- 고혈압, OSAHS 및 기타 중증 호흡기 장애, 중증 대사 장애, 특히 제2형 당뇨병, 쇠약 근골격계 질환, 비알코올성 지방간염과 같은 치료 실패 후 수술 후 적어도 하나의 동반이환이 있는 피험자는 개선될 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 주제
- 사회 보장과 관련된 주제
- 남성 또는 여성 주제
- 18~70세 노인
제외 기준:
- 비백인인 사람은 GFR을 추정하는 데 필요한 보정 계수와 항상 사용할 수 있는 공식이 없기 때문입니다(Cockcroft, Salazar 및 Corcoran).
- 후견 전공 없음
- 아무도 그의 동의 없이 입원하지 않고 법의 보호를 받지 못합니다.
- 자유의 개인
- 임산부, 가임기 여성을 대상으로 임신 테스트를 실시한다는 사실을 알고 있는 경우 . 결과는 선택한 의사가 환자에게 전달합니다.
- 빠르게 진행하는 사구체신염
- 신단백뇨 순위
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DFG 측정
보고서 DFG / VEC에서 위 우회술의 효과 측정
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DFG/VEC 보고서에서 위우회술의 효과를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비율 DFG / VEC
기간: 12월
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위우회술 전후 평균 비율 DFG / VEC
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민 / 소변 크레아티닌
기간: 12월
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12월
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GFR 추정 공식
기간: 12월
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Cockcroft 공식, Salazar 및 Corcoran, 단순화된 MDRD 및 CKD-EPI를 사용한 GFR.
각각의 GFR 추정식은 추정값과 측정값의 차이로 평균 편향을 계산하고, 추정값이 측정값에서 -25%에서 +25% 사이인 환자의 비율(awerage 50 이내 또는 AW50)
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12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DFG 측정에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital모병