トリガーフィンガーの治療のための超音波ガイド付きA1プーリーリリース
2020年2月25日 更新者：Vasileios S. Nikolaou、National and Kapodistrian University of Athens
薬指の治療における超音波ガイド下A1プーリーリリースと開放外科的介入の比較臨床研究
このランダム化された前向き臨床試験では、トリガーフィンガーまたはトリガーサムを持つ患者が2つの異なる方法で治療されます。最初の環状プーリーの超音波ガイドによるリリース、または A1 プーリーのオープンサージカルリリース。
結果は、機能的、臨床的および美容上の結果に関して比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存的治療の後、抵抗性を示す患者は、少なくとも 3 か月間、引き金の指または引き金の親指に苦しみます。
除外基準:
- 18 歳未満の患者、以前に手術またはコルチコステロイド注射で治療された患者、および炎症性関節炎、腫瘍または自己免疫疾患に苦しんでいた患者。
- 複数のトリガーフィンガーを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：サージカル リリース A1 プーリーを開く
|
|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド式閉リリース A1 プーリー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1桁あたりの「成功率」として表されるトリガーの分解能。
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後鎮痛剤の服用時間
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
可動域回復
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
QuickDASH テストのスコア (ギリシャ語版)
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
通常の活動（仕事を含む）に戻る時間
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
化粧品の結果
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。