Libération de poulie A1 guidée par ultrasons pour le traitement du doigt de déclenchement
25 février 2020 mis à jour par: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Étude clinique comparative de la libération de la poulie A1 guidée par ultrasons par rapport à l'intervention chirurgicale ouverte dans le traitement du doigt déclencheur
Dans cet essai clinique prospectif randomisé, les patients avec un doigt à gâchette ou un pouce à gâchette seront traités avec deux méthodes différentes ; libération échoguidée de la première poulie annulaire ou libération chirurgicale ouverte de la poulie A1.
Les résultats seront comparés en termes de résultats fonctionnels, cliniques et cosmétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec doigt à ressaut ou pouce à ressaut résistants - après traitement conservateur - souffrant depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans, ceux qui ont été traités par une opération antérieure ou une injection de corticoïdes pour leur maladie et ceux qui souffraient d'arthrite inflammatoire, de tumeur ou de maladie auto-immune.
- Patients avec plusieurs doigts à ressaut
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Poulie de libération chirurgicale ouverte A1
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Comparateur actif: Poulie A1 à déclenchement rapproché guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résolution de déclenchement exprimée en "taux de réussite" par chiffre.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le moment de prendre des analgésiques postopératoires
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Gamme de récupération de mouvement
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Résultats des tests QuickDASH (version grecque)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Temps de retour aux activités normales (y compris le travail)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Résultats cosmétiques
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2016
Première publication (Estimation)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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