Ultraljudsstyrd A1-remskiva för behandling av triggerfinger
25 februari 2020 uppdaterad av: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Jämförande klinisk studie av ultraljudsstyrd A1-remskiva vs öppen kirurgisk intervention vid behandling av triggerfinger
I denna randomiserade, prospektiva kliniska prövning kommer patienter med triggerfinger eller triggertumme att behandlas med två olika metoder; ultraljudsstyrd frigöring av den första ringformade remskivan eller öppen kirurgisk frigöring av A1-remskivan.
Resultat kommer att jämföras avseende funktionellt, kliniskt och kosmetiskt utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med resistent -efter konservativ behandling- trigger finger eller trigger tumme, lidande i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år, dessa som behandlats med en tidigare operation eller en kortikosteroidinjektion för sin sjukdom och de som led av inflammatorisk artrit, tumör eller autoimmun sjukdom.
- Patienter med flera triggerfingrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öppna kirurgisk frigöringsremskiva A1
|
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd A1-remskiva med nära frigöring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplösning av triggning uttryckt som "framgångsfrekvens" per siffra.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för att ta postoperativa smärtstillande medel
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Återhämtning av rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
QuickDASH-testresultat (grekisk version)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Dags att återgå till normala aktiviteter (inklusive arbete)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kosmetiska resultat
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .