Ultralydstyrt A1-remskiveutløser for behandling av triggerfinger
25. februar 2020 oppdatert av: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Komparativ klinisk studie av ultralydveiledet A1-remskivefrigjøring vs åpen kirurgisk intervensjon i behandling av triggerfinger
I denne randomiserte, prospektive kliniske studien vil pasienter med triggerfinger eller triggertommel, bli behandlet med to ulike metoder; ultralydstyrt frigjøring av den første ringformede remskiven eller åpen kirurgisk frigjøring av A1-skiven.
Resultatene vil bli sammenlignet med hensyn til funksjonelt, klinisk og kosmetisk utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med resistent -etter konservativ behandling- trigger finger eller triggertommel, lider i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, disse som ble behandlet med en tidligere operasjon eller en kortikosteroidinjeksjon for sin sykdom og de som led av inflammatorisk leddgikt, svulst eller autoimmun sykdom.
- Pasienter med flere triggerfingre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åpne kirurgisk frigjøring A1-remskive
|
|
|
Aktiv komparator: Ultralydstyrt A1-remskive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppløsning av utløsning uttrykt som "suksessrate" per siffer.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden for å ta postoperative smertestillende
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Restitusjon av bevegelsesutslag
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
QuickDASH testresultater (gresk versjon)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
På tide å gå tilbake til vanlige aktiviteter (inkludert arbeid)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kosmetiske resultater
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .