Ultralydsstyret A1-remskiveudløser til behandling af triggerfinger
25. februar 2020 opdateret af: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Komparativ klinisk undersøgelse af ultralydsstyret A1-remskivefrigivelse vs åben kirurgisk indgreb i behandlingen af triggerfinger
I dette randomiserede, prospektive kliniske forsøg vil patienter med trigger-finger eller trigger-tommelfinger blive behandlet med to forskellige metoder; ultralydsstyret udløsning af den første ringformede remskive eller åben kirurgisk udløsning af A1-remskive.
Resultater vil blive sammenlignet med hensyn til funktionelt, klinisk og kosmetisk resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med resistente -efter konservativ behandling- trigger finger eller trigger tommelfinger, lider mindst i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, disse, der er blevet behandlet med en tidligere operation eller en kortikosteroidinjektion for deres sygdom, og dem, der led af inflammatorisk arthritis, tumor eller autoimmun sygdom.
- Patienter med flere triggerfingre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åbn kirurgisk udløser A1-remskive
|
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret A1-remskive med tæt frigørelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opløsning af udløsning udtrykt som "succesrate" pr. ciffer.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden til at tage postoperative smertestillende medicin
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Bevægelsesgendannelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
QuickDASH testresultater (græsk version)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Tid til at vende tilbage til normale aktiviteter (inklusive arbejde)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Kosmetiske resultater
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2016
Først opslået (Skøn)
13. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .