Liberación de polea A1 guiada por ultrasonido para el tratamiento del dedo en gatillo
25 de febrero de 2020 actualizado por: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Estudio Clínico Comparativo de Liberación de Polea A1 Guiada por Ultrasonido vs Intervención Quirúrgica Abierta en el Tratamiento del Dedo en Gatillo
En este ensayo clínico prospectivo aleatorizado, los pacientes con dedo en gatillo o pulgar en gatillo serán tratados con dos métodos diferentes; liberación guiada por ultrasonido de la primera polea anular o liberación quirúrgica abierta de la polea A1.
Los resultados se compararán con respecto al resultado funcional, clínico y cosmético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dedo en gatillo o pulgar en gatillo resistentes -tras tratamiento conservador-, que padezcan al menos durante 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, aquellos que fueron tratados con una operación previa o una inyección de corticosteroides para su enfermedad y aquellos que padecían artritis inflamatoria, tumor o enfermedad autoinmune.
- Pacientes con múltiples dedos en gatillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Liberación quirúrgica abierta Polea A1
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Comparador activo: Polea A1 de liberación cerrada guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución de disparo expresada como la "tasa de éxito" por dígito.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El momento de tomar analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Recuperación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Puntajes de la prueba QuickDASH (versión griega)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Tiempo para volver a las actividades normales (incluido el trabajo)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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