Ultrasound Guided A1 Pulley Release voor de behandeling van triggervinger
25 februari 2020 bijgewerkt door: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Vergelijkende klinische studie van echogeleide A1-katrolvrijgave versus open chirurgische interventie bij de behandeling van triggervinger
In deze gerandomiseerde, prospectieve klinische studie zullen patiënten met een triggervinger of triggerduim op twee verschillende manieren worden behandeld; echogeleide release van de eerste ringvormige katrol of open chirurgische release van A1 katrol.
De resultaten worden vergeleken op functioneel, klinisch en cosmetisch resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met resistente -na conservatieve behandeling- triggervinger of triggerduim, lijden minimaal 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten die eerder zijn behandeld met een operatie of een injectie met corticosteroïden voor hun ziekte en patiënten die lijden aan inflammatoire artritis, tumoren of auto-immuunziekten.
- Patiënten met meerdere triggervingers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Open chirurgische ontgrendeling A1 katrol
|
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound geleide close release A1 katrol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resolutie van triggering uitgedrukt als het "succespercentage" per cijfer.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd voor het nemen van postoperatieve pijnstillers
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Bereik van bewegingsherstel
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
QuickDASH-testscores (Griekse versie)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tijd om terug te keren naar normale activiteiten (inclusief werk)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Cosmetische resultaten
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .