Liberação da polia A1 guiada por ultrassom para o tratamento do dedo em gatilho
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Estudo clínico comparativo da liberação da polia A1 guiada por ultrassom versus intervenção cirúrgica aberta no tratamento do dedo em gatilho
Neste ensaio clínico prospectivo randomizado, pacientes com dedo em gatilho ou polegar em gatilho serão tratados com dois métodos diferentes; liberação guiada por ultrassom da primeira polia anular ou liberação cirúrgica aberta da polia A1.
Os resultados serão comparados quanto ao resultado funcional, clínico e cosmético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dedo em gatilho ou polegar em gatilho resistente -após tratamento conservador-, sofrendo há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, aqueles que foram tratados com uma operação anterior ou uma injeção de corticosteróide para sua doença e aqueles que sofriam de artrite inflamatória, tumor ou doença autoimune.
- Pacientes com vários dedos em gatilho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Polia A1 de liberação cirúrgica aberta
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Comparador Ativo: Polia A1 de liberação fechada guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resolução de disparo expressa como a "taxa de sucesso" por dígito.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo para tomar analgésicos pós-operatórios
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Amplitude de recuperação de movimento
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Pontuações do teste QuickDASH (versão grega)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Hora de retornar às atividades normais (incluindo o trabalho)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Resultados cosméticos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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