超声引导下 A1 滑轮松解治疗扳机指
2020年2月25日 更新者：Vasileios S. Nikolaou、National and Kapodistrian University of Athens
超声引导下 A1 滑轮松解与开放手术治疗扳机指的比较临床研究
在这项随机、前瞻性临床试验中，扳机指或扳机拇指患者将采用两种不同的方法进行治疗；超声引导松解第一个环形滑轮或开放式手术松解 A1 滑轮。
结果将在功能、临床和美容结果方面进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保守治疗后有抵抗力的扳机指或扳机拇指的患者，至少痛苦 3 个月。
排除标准：
- 18 岁以下的患者，因疾病接受过手术或皮质类固醇注射治疗的患者，以及患有炎症性关节炎、肿瘤或自身免疫性疾病的患者。
- 多扳机指患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：开放式手术释放 A1 滑轮
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有源比较器：超声引导闭合释放 A1 滑轮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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触发分辨率表示为每个数字的“成功率”。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后服用止痛药的时间
大体时间：12周
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12周
|
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运动恢复范围
大体时间：12周
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12周
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QuickDASH 测试成绩（希腊文版）
大体时间：12周
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12周
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恢复正常活动（包括工作）的时间
大体时间：12周
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12周
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美容效果
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月9日
首次发布 (估计)
2016年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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