Ultraschallgeführte A1-Rollenfreigabe zur Behandlung des Schnappfingers
25. Februar 2020 aktualisiert von: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Vergleichende klinische Studie zur ultraschallgeführten A1-Riemenscheibenfreigabe im Vergleich zu einem offenen chirurgischen Eingriff bei der Behandlung des Schnappfingers
In dieser randomisierten, prospektiven klinischen Studie werden Patienten mit Schnappfinger oder Schnappdaumen mit zwei verschiedenen Methoden behandelt; ultraschallgeführte Freisetzung der ersten ringförmigen Rolle oder offene chirurgische Freisetzung der A1-Rolle.
Die Ergebnisse werden hinsichtlich des funktionellen, klinischen und kosmetischen Ergebnisses verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit resistentem – nach konservativer Behandlung – Schnappfinger oder Schnappdaumen, die mindestens 3 Monate leiden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die wegen ihrer Krankheit mit einer früheren Operation oder einer Kortikosteroid-Injektion behandelt wurden, und solche, die an entzündlicher Arthritis, einem Tumor oder einer Autoimmunerkrankung litten.
- Patienten mit mehreren Schnappfingern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Öffnen Sie die A1-Riemenscheibe zur chirurgischen Entriegelung
|
|
|
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte A1-Riemenscheibe mit geschlossener Freigabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auslöseauflösung, ausgedrückt als „Erfolgsrate“ pro Ziffer.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Zeit für die Einnahme postoperativer Schmerzmittel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Wiederherstellung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
QuickDASH-Testergebnisse (griechische Version)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Zeit für die Rückkehr zu normalen Aktivitäten (einschließlich Arbeit)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
|
Kosmetische Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .