Высвобождение шкива A1 под ультразвуковым контролем для лечения триггерного пальца
25 февраля 2020 г. обновлено: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Сравнительное клиническое исследование высвобождения шкива A1 под ультразвуковым контролем по сравнению с открытым хирургическим вмешательством при лечении щелкающего пальца
В этом рандомизированном проспективном клиническом исследовании пациентов с триггерным пальцем или триггерным большим пальцем будут лечить двумя разными методами; высвобождение первого кольцевого шкива под ультразвуковым контролем или открытое хирургическое высвобождение шкива A1.
Результаты будут сравниваться в отношении функциональных, клинических и косметических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с резистентным после консервативного лечения триггерным или большим пальцем, страдающим не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, те, кто ранее перенес операцию или инъекцию кортикостероидов по поводу своего заболевания, а также те, кто страдает воспалительным артритом, опухолью или аутоиммунным заболеванием.
- Пациенты с несколькими триггерными пальцами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Открытый хирургический релиз Шкив A1
|
|
|
Активный компаратор: Шкив A1 с закрытым высвобождением под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрешение срабатывания, выраженное как «скорость успеха» на цифру.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время приема послеоперационных обезболивающих
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Диапазон восстановления движения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Результаты теста QuickDASH (греческая версия)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Время вернуться к нормальной деятельности (включая работу)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Косметические результаты
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .