Zwolnienie koła pasowego A1 pod kontrolą ultradźwięków do leczenia palca spustowego
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Porównawcze badanie kliniczne uwolnienia koła pasowego A1 pod kontrolą USG z otwartą interwencją chirurgiczną w leczeniu palca cynowego
W tym randomizowanym, prospektywnym badaniu klinicznym pacjenci z palcem spustowym lub kciukiem spustowym będą leczeni dwiema różnymi metodami; uwolnienie pierwszego krążka pierścieniowego pod kontrolą ultradźwięków lub otwarte chirurgiczne uwolnienie krążka A1.
Wyniki zostaną porównane pod kątem wyników funkcjonalnych, klinicznych i kosmetycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z opornym po leczeniu zachowawczym palcem spustowym lub kciukiem spustowym cierpią co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, ci, którzy byli leczeni wcześniejszą operacją lub zastrzykiem z kortykosteroidów z powodu swojej choroby oraz ci, którzy cierpieli na zapalenie stawów, nowotwór lub chorobę autoimmunologiczną.
- Pacjenci z wieloma palcami spustowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwarte zwolnienie chirurgiczne Koło pasowe A1
|
|
|
Aktywny komparator: Koło zwalniające A1 sterowane ultradźwiękami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozdzielczość wyzwalania wyrażona jako „wskaźnik sukcesu” na cyfrę.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas przyjmowania pooperacyjnych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Zakres odzyskiwania ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wyniki testu QuickDASH (wersja grecka)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Czas powrotu do normalnych zajęć (w tym do pracy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Rezultaty kosmetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .