Ultraääniohjattu A1-hihnapyörän laukaisusormen hoitoon
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Vertaileva kliininen tutkimus ultraääniohjatusta A1-hihnapyörän vapautumisesta vs. avoin kirurginen interventio laukaisinsormen hoidossa
Tässä satunnaistetussa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa potilaita, joilla on liipaisinsormi tai peukalo, hoidetaan kahdella eri menetelmällä; ensimmäisen rengasmaisen hihnapyörän ultraääniohjattu vapautus tai A1-hihnapyörän avoin leikkausvapautus.
Tuloksia verrataan toiminnallisen, kliinisen ja kosmeettisen tuloksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on resistentti - konservatiivisen hoidon jälkeen - laukaisevat sormen tai peukalon, kärsien vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat sairauteensa aiemman leikkauksen tai kortikosteroidi-injektion sekä niveltulehduksesta, kasvaimesta tai autoimmuunisairaudesta kärsivät.
- Potilaat, joilla on useita liipaisinsormia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avaa leikkausvapautin A1 hihnapyörä
|
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu sulkeutuva A1 hihnapyörä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liipaisuresoluutio ilmaistuna "onnistumisprosenttina" numeroa kohti.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
On aika ottaa postoperatiivisia kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Liikealueen palautuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
QuickDASH-testin tulokset (kreikkalainen versio)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Aika palata normaaliin toimintaan (mukaan lukien työ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kosmeettiset tulokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .