Rilascio della puleggia A1 guidato da ultrasuoni per il trattamento del dito a scatto
25 febbraio 2020 aggiornato da: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Studio clinico comparativo del rilascio della puleggia A1 guidato da ultrasuoni rispetto all'intervento chirurgico a cielo aperto nel trattamento del dito a scatto
In questo studio clinico prospettico randomizzato, i pazienti con dito a scatto o pollice a scatto saranno trattati con due diversi metodi; rilascio ecoguidato della prima puleggia anulare o rilascio chirurgico aperto della puleggia A1.
I risultati saranno confrontati per quanto riguarda l'esito funzionale, clinico ed estetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dito o pollice a scatto resistente -dopo trattamento conservativo- che soffrono da almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni, quelli che sono stati trattati con una precedente operazione o un'iniezione di corticosteroidi per la loro malattia e quelli che soffrivano di artrite infiammatoria, tumore o malattia autoimmune.
- Pazienti con più dita a scatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Apri rilascio chirurgico A1 Puleggia
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|
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Comparatore attivo: Puleggia A1 a sgancio ravvicinato guidata da ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risoluzione dell'attivazione espressa come "tasso di successo" per cifra.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tempo per prendere antidolorifici postoperatori
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Gamma di recupero del movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Punteggi dei test QuickDASH (versione greca)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Tempo per tornare alle normali attività (compreso il lavoro)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Risultati cosmetici
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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