Ultrahang által irányított A1 szíjtárcsa kioldó a ravasztujj kezelésére
2020. február 25. frissítette: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Összehasonlító klinikai vizsgálat az ultrahanggal vezérelt A1 szíjtárcsa kioldásáról a nyílt sebészeti beavatkozással szemben a ravasztujj kezelésében
Ebben a randomizált, prospektív klinikai vizsgálatban a ravaszt vagy hüvelykujjjal rendelkező betegeket két különböző módszerrel kezelik; az első gyűrűs tárcsa ultrahang által vezérelt kioldása vagy az A1 tárcsa nyitott sebészeti kioldása.
Az eredményeket a funkcionális, klinikai és kozmetikai eredmények tekintetében hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezisztens - konzervatív kezelést követően - trigger ujjal vagy hüvelykujjjal rendelkező betegek legalább 3 hónapig szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek, akiket betegségük miatt korábban műtéttel vagy kortikoszteroid injekcióval kezeltek, valamint gyulladásos ízületi gyulladásban, daganatban vagy autoimmun betegségben szenvedők.
- Több ravaszt ujjal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyitott sebészeti kioldó A1 szíjtárcsa
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangos vezérlésű zárt kioldó A1 szíjtárcsa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiváltás felbontása számjegyenkénti "siker arányban" kifejezve.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Itt az ideje a posztoperatív fájdalomcsillapítók szedésének
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
A mozgástartomány helyreállítása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
QuickDASH teszteredmények (görög változat)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Ideje visszatérni a normál tevékenységekhez (beleértve a munkát)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Kozmetikai eredmények
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .