CD70結合キメラ抗原受容体で形質導入された末梢血リンパ球をCD70発現がん患者に投与

• 包含基準:
• 第I相の場合：切除された組織の免疫組織化学によって評価されたCD70を発現する評価可能で切除不能な癌（癌細胞の50％以上で2+以上のCD70陽性、または癌細胞で1+以上のCD70陽性がん細胞の 75% 以上)。
• 第II相の場合：測定可能（RECIST v1.1基準による）、切除された組織の免疫組織化学によって評価されるCD70を発現する切除不能な癌（50％以上の癌細胞で2+以上のCD70陽性、またはそれ以上）または癌細胞の 75% 以上で 1+ CD70 陽性に等しい)。
• NCI 病理学研究所によるがんの診断の確認。
• 患者は、以前にがんに対して少なくとも1つの標準治療を受けており（利用可能な場合）、非応答者（進行性疾患）であるか、再発している必要があります。
• 直径1cm以下で無症状の脳転移が3個以下の患者が適格です。 定位放射線手術で治療された病変は、患者が適格であるためには、治療後 1 か月間臨床的に安定している必要があります。 -外科的に切除された脳転移のある患者は適格です。
• 年齢が18歳以上70歳以下。
• -ECOG 0または1の臨床パフォーマンスステータス
• 両方の性別の患者は、この研究への登録時から治療後4か月間、避妊を実践することをいとわない必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、胎児への治療の潜在的に危険な影響のため、治療の開始前に妊娠検査を受けなければなりません.

• 血清学

  • HIV抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 HIV 血清反応陽性の患者は、免疫能力が低下しているため、実験に対する反応性が低い可能性があります。

治療とその毒性の影響を受けやすくなります。)

• B型肝炎抗原に対する血清陰性、およびC型肝炎抗体に対する血清陰性。 C 型肝炎抗体検査が陽性の場合、患者は RT-PCR によって抗原の存在を検査し、HCV RNA 陰性でなければなりません。

  -血液学

• フィルグラスチムのサポートなしで 1000/mm(3) を超える ANC
• WBCが2500/mm以上(3)
• 血小板数が80,000/mm以上(3)

• ヘモグロビン > 8.0 g/dL。 被験者は、このカットオフに到達するために輸血される場合があります。

  -化学

• -血清ALT / ASTがULNの5.0倍以下
• 血清クレアチニンが1.6mg/dL以下

• 3.0mg/dL未満の総ビリルビンを持たなければならないギルバート症候群の患者を除いて、2.0mg/dL以下の総ビリルビン。

  • -患者は、登録時に以前の全身療法を完了している必要があります。

注：患者は、関連する主要臓器毒性がグレード1以下に回復している限り、登録前の4週間以内に軽度の外科的処置または限定的なフィールド放射線療法を受けた可能性があります。

• -被験者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
• 恒久的な委任状に署名する意思がある。
• 対象者は、NCI-SB 細胞採取プロトコル 03-C-0277 (細胞採取と手術部門の養子細胞療法プロトコルの準備) に同時に登録する必要があります。

除外基準:

• 胎児または乳児に対する治療の潜在的に危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。
• 同時全身ステロイド療法。
• -抗感染症治療、凝固障害、またはその他の活動的または非代償性の主要な医学的疾患を必要とする活動的な全身感染症。
• あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症など）。
• -主要な臓器の自己免疫疾患の病歴。
• 同時性日和見感染 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。
• -シクロホスファミド、フルダラビン、またはアルデスロイキンに対する重度の即時過敏反応の病歴。
• -冠動脈血行再建術または虚血症状の病歴。
• 心臓の評価を必要とする病歴のある選択された患者の場合：最後の既知のLVEFが45％以下。
• 肺の評価を促す病歴を有する選択された患者の場合：既知の FEV1 が予測値の 50% 以下。
• -他の治験薬を受けている患者。