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標準化された学習曲線の開発

2021年4月12日 更新者:Amir Vahedian-Azimi、Baqiyatallah Medical Sciences University

集中治療室でさまざまな技術を習得するための特定のトレーニングの効果: 標準化された学習曲線の開発

看護師は、学生時代に理論的および実践的なスキルを学びました。 この処置は、看護師が ICU で行うことを望んだ初めてのことです。 患者、手順、およびシフトを含むすべての臨床状況は、看護師にとっても同様です。 終点は、学習曲線の 95 スコアに到達することです。 変動が 5% 未満の選択の理由は、学習曲線 (プラトー セクション) の平坦化でした。

調査の概要

詳細な説明

2016 年 4 月 1 日から次の 24 か月までの集中治療室 (ICU) のすべての新規登録看護師は、10 の混合ベッド ICU から、簡便なサンプリングと包含基準を満たすことによって選択されます。

データ収集のために、専門家セッションの 3 つのパネルに従って選択された技術と同じ数の特定のチェックリストが検証されました。 専門家パネルのメンバーは、集中治療専門医 3 名、麻酔科医 5 名、呼吸器専門医 3 名、内科医 5 名、腎臓専門医 1 名、心臓専門医 1 名、経験豊富な ICU 看護師 10 名でした。 最初に、技術に関する最新の文書と記事に基づいた文献の広範なレビューが行われました。 チェックリストを構成する主要な材料を選択するための専門家メンバーのパネル間のケンダル合意係数は 0.976 (P 値 <0.0001) でした。 文献の広範なレビューによると、選択された技術と同じ数の主要なチェックリストが生成されました。 最初の専門家パネル セッションで生成された、選択されたテクニックと同じ数の主要なチェックリスト。 選択したテクニックと同じ数の主要なチェックリストに関する 90 分間の議論の後、主要なコンセンサスが得られました。 精選、改善、編集のためにエキスパート メンバーに送信される、選択されたテクニックと同じ数の主要なチェックリスト。 2 回目の 120 分間の遠隔セッションの結果は、主任研究者と 2 人の独立した研究者 (K=0.943) によって綿密に分析されました。 P 値 <0.0001)。 2 回目のセッションの結果に基づいて、選択されたテクニックと同じ数のチェックリストの 3 つ目のバージョンが作成されました。 120 分の最終セッションでは、選択された臨床調査の手技と同じ数のチェックリストが作成されました。 チェックリストには、選択した手法に応じてさまざまなドメインがありました。 各チェックリストの質問の採点は、3 つのステータスに基づいていました。 単独で実行できる (2 点)、助けを借りて実行できる (1 点)、実行できない (0 点)。 各質問には、1 から 5 までの特定の重要度係数がありました。ドメイン内の質問に対するさまざまな係数の考え方は、質問の重要度に関連していました。 したがって、ドメイン スコアに加えて、各ドメインには特定の重要度係数がありました。 チェックリストの合計スコアは、質問のスコアに質問の重要度係数をパーセントで掛けたものです。 次に、チェックリストの最高スコアは 100% で、最低スコアは 0% でした。 看護師は、理論的には 5 つの 120 分間のセッションで、完全な ICU トレーナーによる最後の 3 ステップのチェックリスト コンポーネントに従って、完全な古典的教育を受けました。 トレーナーは、研究の質問と研究から通知しませんでした。 3 回の検証セッション中、28 名のパネリストによる内容妥当性比率 (CVR) は 0.59、内容妥当性指数 (CVI) は 0.95 でした。 チェックリストの信頼性は、治験責任医師と集中治療専門医 (r= 0.94)、麻酔科医 (r= 0.92)、呼吸器専門医 (r= 0.90)、内科医 (r= 0.93)、腎臓専門医の間のカッパ一致テストとの相互レート信頼性に基づいて決定されました。 (r= 0.97)、心臓専門医 (r= 0.95)、3 人の看護師 (r= 0.91、90、および 92) を別々に。 チェックリストの信頼性は、主治医 (r = 0.96)、集中治療専門医 (r = 0.91)、麻酔科医 (r = 0.92)、呼吸器専門医 (r = 0.94)、内科医 (r = = 0.92)、腎臓専門医 (r = 0.93)、心臓専門医 (r = 0.90)、および 3 人の看護師 (r = 0.90、93、および 94) を別々に。 研究者が看護師に及ぼす影響を減らすために、最初の 2 週間の結果は考慮されません。 各看護師のフォローは、学習曲線の平坦化を達成するまで続けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加への同意
  • ICU で手技をまだ何も行っていない
  • スキルを行うための身体的変形を防ぐことができない
  • 研究が進行している限り、ユニットで新規登録された看護師として働く

除外基準:

  • あらゆる状況や条件は、包含基準を侮辱します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:臨床に特化した教育
臨床技能条件の提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師の専門知識のレベル
時間枠:六ヶ月
チェックリストには、1 から 3 のスコア スケールで評価されたパフォーマンス スキルの手順が含まれていました (1 = 研究者はチェックリストを使用して、スキルを変更しながら看護師の習得レベルを評価し、0 (習得なし) に基づいて学習曲線に自分のスコアを記録しました。 ) から 100 (完全な習熟) のスコアリング スケール。学習曲線プラトー、専門知識の 75% の達成、および次のスキルの専門知識の 75% を達成した看護師の 75% に基づく、スキルのパフォーマンスに必要な標準頻度。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師の専門知識のレベルに対するGPAの影響
時間枠:六ヶ月
GPAの効果は、看護師の専門知識のレベルで測定されます
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月12日

試験登録日

最初に提出

2016年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後、データが入力されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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