- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02830971
Utvikle en standardisert læringskurve
Effekten av spesifikk trening for mestring i å gjøre ulike teknikker på intensivavdelingen: Utvikle en standardisert læringskurve
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle nye registrerte sykepleiere på intensivavdeling (ICU) fra 1. april 2016 til neste 24 måneder fra 10 blandede sengeplasser vil bli valgt ut gjennom bekvemmelighetsprøver og i henhold til å oppfylle inklusjonskriteriene.
For datainnsamling ble en spesifikk sjekkliste så mange som utvalgte teknikker i henhold til de tre panelet med ekspertsesjoner validert. Medlemmene av ekspertpanelet var tre intensivister, fem anestesileger, tre lungeleger, fem internister, en nefrolog, en kardiolog og ti svært erfarne ICU-sykepleiere. For det første ble det gjort en omfattende gjennomgang av litteraturen basert på de nyeste dokumentene og artiklene for teknikker. Kendal-avtalskoeffisienten mellom panelet av ekspertmedlemmer for å velge de primære materialene for å utgjøre sjekklisten var 0,976 (P-verdi <0,0001). I følge den omfattende gjennomgangen av litteraturen ble det generert en primær sjekkliste så mange som utvalgte teknikker. Den primære sjekklisten så mange som utvalgte teknikker generert i den første ekspertpanelsesjonen. Etter 90 minutters diskusjon om den primære sjekklisten så mange som utvalgte teknikker, ble den primære konsensus oppnådd. Den primære sjekklisten så mange som utvalgte teknikker sendt til ekspertmedlemmene for rensing, forbedring og redigering. Resultatene av den andre 120-minutters distanseøkten ble grundig analysert av hovedetterforsker og to uavhengige forskere (K=0,943 med P-verdi <0,0001). Basert på resultatene fra den andre økten ble den tredje versjonen av sjekklistene utarbeidet så mange som utvalgte teknikker. I henhold til den 120 minutter lange siste økten ble sjekklistene utarbeidet like mange som utvalgte teknikker for klinisk undersøkelse. Sjekklistene hadde forskjellige domener i henhold til de valgte teknikkene. Scoringen av hver sjekklistes spørsmål var basert på de 3 statusene. Evne til å prestere alene (2 poeng), evne til å prestere med å hjelpe (1 poeng) og manglende evne til å prestere (0 poeng). Hvert spørsmål hadde en spesifikk viktighetskoeffisient blant 1 til 5. Filosofien til de forskjellige koeffisientene for spørsmålene i domenene var relatert til spørsmålets betydningsgrad. I tillegg til domenepoengene hadde hvert domene spesifikk betydningskoeffisient. Den totale poengsummen til sjekklisten kommer fra å multiplisere spørsmålsskåren til spørsmålets betydningskoeffisient med prosent. Da var den høyeste poengsummen på sjekklisten 100 prosent og den laveste poengsummen var 0 prosent. Sykepleierne fikk full klassisk utdanning i henhold til de siste tre-trinns sjekklistekomponentene av en full ICU-trener i fem 120 minutters økter som teoretisk. Treneren informerte ikke fra forskningsspørsmålene og studien. I løpet av de tre valideringssesjonene var innholdsvaliditetsrasjon (CVR) med 28 paneldeltakere 0,59 og innholdsvaliditetsindeks (CVI) 0,95. Reliabiliteten til sjekklisten ble bestemt basert på interrate reliabilitet med Kappa-avtale-testen blant prinsippforsker og intensivister (r= 0,94), anestesiologer (r= 0,92), lungeleger (r= 0,90), internister (r= 0,93), nefrolog (r= 0,97), kardiolog (r= 0,95), og tre av sykepleierne (r= 0,91, 90 og 92), hver for seg. Reliabiliteten til sjekklisten ble bestemt basert på interrate reliabilitet med Kappa-avtaletest av prinsipiell etterforsker (r= 0,96), intensivister (r= 0,91), anestesiologer (r= 0,92), lungeleger (r= 0,94), internister (r) = 0,92), nefrolog (r= 0,93), kardiolog (r= 0,90), og tre av sykepleierne (r= 0,90, 93 og 94), hver for seg. For å redusere forskereffekten på sykepleierne vil resultatene fra to primæruker ikke bli vurdert. Å følge hver sykepleier vil fortsette til man oppnår utflating av læringskurven.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta i studien
- ingenting allerede gjort teknikken på intensivavdelingen
- Å ikke ha den forebyggende fysiske deformiteten for å gjøre ferdighetene
- Jobber som nyregistrert sykepleier i enheten så lenge studiet er fremdrift
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle situasjoner og forhold vil fornærme inkluderingskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klinisk spesifikk utdanning
Gi kliniske ferdighetsbetingelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av sykepleierkompetanse
Tidsramme: Seks måneder
|
Sjekklisten inneholdt trinn for prestasjonsferdigheter vurdert på en skåringsskala fra 1 til 3 (1= Forskeren brukte sjekklisten til å vurdere sykepleierens mestringsnivå mens han endret en ferdighet og registrerte poengsummen hans/hennes på læringskurven basert på en 0 (ingen mestring) ) til 100 (fullstendig mestring) skåringsskala. Påkrevd Standardfrekvens for ferdighetsytelse basert på læringskurveplatå, oppnåelse av 75 % av ekspertisen og, 75 prosent av sykepleiere som oppnådde 75 % av ekspertisen i følgende ferdigheter.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av GPA på nivået av sykepleierkompetanse
Tidsramme: Seks måneder
|
Effekten av GPA vil bli målt på nivået av sykepleierkompetanse
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BUMS Protocl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .