- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02830971
Desarrollo de una curva de aprendizaje estandarizada
Efecto del Entrenamiento Específico para el Dominio de la Realización de Diferentes Técnicas en la Unidad de Cuidados Intensivos: Desarrollo de una Curva de Aprendizaje Estandarizada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las nuevas enfermeras registradas en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desde el 1 de abril de 2016 hasta los próximos 24 meses de 10 UCI de camas mixtas serán seleccionadas mediante muestreo por conveniencia y de acuerdo con el cumplimiento de los criterios de inclusión.
Para la recogida de datos se validó un checklist específico de tantas como técnicas seleccionadas según las tres sesiones de panel de expertos. Los miembros del panel de expertos fueron tres intensivistas, cinco anestesiólogos, tres neumólogos, cinco internistas, un nefrólogo, un cardiólogo y diez enfermeras de UCI con gran experiencia. En primer lugar, se realizó una revisión exhaustiva de la literatura basada en los últimos documentos y artículos sobre técnicas. El coeficiente de concordancia de Kendal entre el panel de miembros expertos para la selección de los materiales primarios para constituir la lista de verificación fue de 0,976 (Valor P <0,0001). De acuerdo a la extensa revisión de la literatura, se generó una lista de verificación primaria de tantas como técnicas seleccionadas. La lista de verificación primaria tantas como técnicas seleccionadas se generaron en la primera sesión del panel de expertos. Después de la discusión de 90 minutos sobre la lista de verificación principal y las técnicas seleccionadas, se logró el consenso principal. La lista de verificación primaria tantas como técnicas seleccionadas se envía a los miembros expertos para su depuración, mejora y edición. Los resultados de la segunda sesión a distancia de 120 minutos fueron analizados meticulosamente por el investigador principal y dos investigadores independientes (K=0.943 con Valor P <0.0001). En base a los resultados de la segunda sesión, se elaboró la tercera versión de las listas de verificación de tantas como técnicas seleccionadas. De acuerdo con la sesión final de 120 minutos, se prepararon las listas de verificación de tantas como técnicas seleccionadas para la encuesta clínica. Las listas de verificación tenían diferentes dominios según las técnicas seleccionadas. La puntuación de las preguntas de cada lista de verificación se basó en el estado 3. Habilidad para actuar solo (puntuación 2), habilidad para actuar con ayuda (puntuación 1) e incapacidad para actuar (puntuación 0). Cada pregunta tenía un coeficiente de importancia específico entre 1 y 5. La filosofía de los diferentes coeficientes para las preguntas en los dominios estaba relacionada con el grado de importancia de la pregunta. Así, además de las puntuaciones de los dominios, cada dominio tenía un coeficiente de importancia específico. El puntaje total de la lista de verificación proviene de multiplicar el puntaje de la pregunta por el coeficiente de importancia de la pregunta con el porcentaje. Luego, el puntaje más alto de la lista de verificación fue 100 por ciento y el puntaje más bajo fue 0 por ciento. Las enfermeras recibieron educación clásica completa de acuerdo con los componentes finales de la lista de verificación de tres pasos por parte de un capacitador completo de la UCI en cinco sesiones de 120 minutos, como teóricamente. El capacitador no informó de las preguntas de investigación y estudio. Durante las tres sesiones de validación, la relación de validez de contenido (CVR) con 28 panelistas fue de 0,59 y el índice de validez de contenido (CVI) de 0,95. La confiabilidad de la lista de verificación se determinó con base en la confiabilidad interíndice con la prueba de concordancia Kappa entre investigador principal e intensivistas (r= 0,94), anestesiólogos (r= 0,92), neumólogos (r= 0,90), internistas (r= 0,93), nefrólogos (r= 0,97), cardiólogo (r= 0,95) y tres de las enfermeras (r= 0,91, 90 y 92), por separado. La confiabilidad de la lista de cotejo se determinó con base en la confiabilidad intertasa con la prueba de concordancia Kappa por investigador principal (r= 0,96), intensivistas (r= 0,91), anestesiólogos (r= 0,92), neumólogos (r= 0,94), internistas (r= 0,94). = 0,92), nefrólogo (r= 0,93), cardiólogo (r= 0,90) y tres de las enfermeras (r= 0,90, 93 y 94), por separado. Para disminuir el efecto del investigador en las enfermeras, no se considerarán los resultados de dos semanas primarias. Se continuará con el seguimiento de cada enfermera hasta lograr el aplanamiento de la curva de aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar en el estudio
- nada ya hecho la tecnica en UCI
- No tener la deformidad física preventiva para hacer las habilidades.
- Trabajando como la enfermera recién registrada en la unidad, siempre y cuando el estudio esté en progreso.
Criterio de exclusión:
- Cualquier situación y condición insultará los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Educación clínica específica
Proporcionar condiciones de habilidades clínicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de experiencia de la enfermera
Periodo de tiempo: Seis meses
|
La lista de verificación contenía pasos para las habilidades de desempeño calificadas en una escala de puntuación de 1 a 3 (1 = El investigador usó la lista de verificación para evaluar el nivel de dominio de la enfermera mientras cambiaba una habilidad y registró su puntaje en la curva de aprendizaje basado en un 0 (sin dominio). ) a 100 (dominio completo) escala de puntuación. Frecuencia estándar requerida para el desempeño de las habilidades con base en la meseta de la curva de aprendizaje, el logro del 75 % de la experiencia y el 75 % de las enfermeras que lograron el 75 % de la experiencia en las siguientes habilidades.
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del GPA en el nivel de experiencia de las enfermeras
Periodo de tiempo: Seis meses
|
El efecto del GPA se medirá en el nivel de experiencia de la enfermera.
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BUMS Protocl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .