- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02830971
Szabványosított tanulási görbe kidolgozása
A speciális képzés hatása a különböző technikák elsajátítására az intenzív osztályon: szabványosított tanulási görbe kialakítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályon (ICU) 2016. április 1-jétől a következő 24 hónapig 10 vegyes ágyas intenzív osztályon minden új regisztrált ápolót kényelmi mintavételezéssel választanak ki, a befogadási kritériumok teljesítése szerint.
Az adatgyűjtéshez a három szakértői testület alapján kiválasztott technikákból álló ellenőrző listát validáltak. A szakértői testület tagjai három intenzív, öt aneszteziológus, három pulmonológus, öt belgyógyász, egy nefrológus, egy kardiológus és tíz nagy tapasztalattal rendelkező intenzív osztályos nővér volt. Először a szakirodalom átfogó áttekintésére került sor a technikák legújabb dokumentumai és cikkei alapján. Az ellenőrzőlistához szükséges elsődleges anyagok kiválasztásához a szakértői testület között a Kendal-megállapodási együttható 0,976 volt (P-érték <0,0001). Az irodalom kiterjedt áttekintése alapján egy elsődleges ellenőrző lista készült, ahány kiválasztott technikából. Az elsődleges ellenőrzőlista annyi, ahány kiválasztott technikát generált az első szakértői panelülés során. Az elsődleges ellenőrző listáról és a kiválasztott technikákról folytatott 90 perces vita után az elsődleges konszenzus megszületett. Az elsődleges ellenőrző lista, amennyi kiválasztott technikát küld el a szakértő tagoknak tisztításra, javításra és szerkesztésre. A második 120 perces távolsági ülés eredményeit az elvi kutató és két független kutató aprólékosan elemezte (K=0,943 P érték <0,0001). A második foglalkozás eredményei alapján elkészült az ellenőrző listák harmadik változata, a kiválasztott technikákkal. A 120 perces utolsó ülésnek megfelelően készültek az ellenőrző listák, ahány kiválasztott technikát a klinikai felméréshez. Az ellenőrző listák a kiválasztott technikáktól függően különböző tartományokkal rendelkeztek. Az egyes ellenőrző listák kérdéseinek pontozása a 3 státusz alapján történt. Egyedül teljesítő képesség (2 pont), segítséggel való teljesítmény (1 pont) és teljesítményképtelenség (0 pont). Minden kérdésnek specifikus fontossági együtthatója volt 1-től 5-ig. A kérdések különböző együtthatóinak filozófiája a tartományokban a kérdés fontossági fokához kapcsolódott. Így a tartománypontszámok mellett minden tartománynak volt sajátos fontossági együtthatója. Az ellenőrzőlista összpontszáma a kérdés pontszámának és a kérdés fontossági együtthatójának százalékos szorzatából származik. Ezután az ellenőrzőlista legmagasabb pontszáma 100 százalék volt, a legalacsonyabb pontszám pedig 0 százalék volt. Az ápolónők teljes klasszikus oktatásban részesültek az utolsó három lépésből álló ellenőrzőlista komponensek szerint egy teljes intenzív osztályos tréner által, öt 120 perces foglalkozáson, mint elméletileg. A tréner a kutatási kérdésekből és a tanulmányból nem tájékoztatott. A három validációs ülés során a tartalom érvényességi aránya (CVR) 28 paneltaggal 0,59, a tartalom érvényességi indexe (CVI) pedig 0,95 volt. Az ellenőrzőlista megbízhatóságát a Kappa egyetértési teszttel végzett inter-rate megbízhatóság alapján határozták meg a fővizsgáló és az intenzivisták (r=0,94), az aneszteziológusok (r=0,92), a pulmonológusok (r=0,90), a belgyógyászok (r=0,93), a nefrológusok körében. (r=0,97), kardiológus (r=0,95) és három nővér (r=0,91, 90 és 92), külön-külön. Az ellenőrzőlista megbízhatóságát a Kappa egyetértési teszttel végzett intera-rate reliabilitás alapján határozták meg elvi vizsgáló (r= 0,96), intenzivisták (r= 0,91), aneszteziológusok (r= 0,92), pulmonológusok (r= 0,94), belgyógyászok (r) = 0,92), nefrológus (r= 0,93), kardiológus (r= 0,90) és három nővér (r= 0,90, 93 és 94), külön-külön. Az ápolókra gyakorolt kutatói hatás csökkentése érdekében a két primer hét eredményeit nem vesszük figyelembe. Minden ápoló után a tanulási görbe ellaposodásáig folytatódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Az intenzív osztályon még semmi sem csinálta meg a technikát
- A készségek elvégzéséhez szükséges fizikai deformitás megelőzésének hiánya
- Újonnan regisztrált nővérként dolgozik az osztályon, amíg a tanulmány előrehalad
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen helyzet és körülmény sérti a felvételi kritériumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klinikai specifikus oktatás
Klinikai ismeretek feltételeinek biztosítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ápolónői szakértelem szintje
Időkeret: Hat hónap
|
Az ellenőrző lista 1-től 3-ig terjedő skálán értékelt teljesítménykészségekre vonatkozó lépéseket tartalmazott (1 = A kutató az ellenőrzőlistát használta az ápolónő elsajátítási szintjének felmérésére, miközben megváltoztatta a készségeket, és a pontszámát a tanulási görbére 0 alapján rögzítette (nincs elsajátítás). ).
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GPA hatása az ápolónői szakértelem szintjére
Időkeret: Hat hónap
|
A GPA hatását az ápolónői szakértelem szintjén fogják mérni
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUMS Protocl
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .